ការនិមិត្តរូបនៃបច្ចេកវិទ្យាស្អាតគឺជាអ្វីដែលយើងហៅថាបន្ទប់ស្អាតនៃរោងចក្រផលិតឱសថដែលមានបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មគឺត្រូវគ្រប់គ្រងការបំពុលបរិស្ថាន។ នៅក្នុងដំណើរការនៃការរចនាសំណង់សំណង់សំណង់និងប្រតិបត្តិការបន្ទប់ស្អាតនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថខ្នាតូមដែលពាក់ព័ន្ធនៃបន្ទប់ស្អាតនិងតម្រូវការនៃការរកឃើញផ្នែកគ្រប់គ្រងគុណភាពសម្រាប់ផលិតកម្មឱសថគួរតែត្រូវបានអនុវត្តតាម។ Next, we will talk about the design of the clean room of the pharmaceutical clean factory in accordance with the regulations on interior decoration in the “Design Specifications for the Clean Factory of the Pharmaceutical Industry”, combining with Shanghai IVEN's experience in the engineering design of integrated pharmaceutical factories.

ការរចនាបន្ទប់សំអាតឧស្សាហកម្ម
នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មរុក្ខជាតិឱសថគឺជាការរចនាវិស្វភាពដែលយើងជួបប្រទះ។ យោងតាមតម្រូវការរបស់ GMP សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតមានប៉ារ៉ាម៉ែត្រសំខាន់ ៗ ជាច្រើនដែលគួរតែយកចិត្តទុកដាក់។

1 ។ ភាពស្អាតស្អំ
បញ្ហានៃរបៀបជ្រើសរើសប៉ារ៉ាម៉ែត្រត្រឹមត្រូវក្នុងសិក្ខាសាលាផលិតផលយាន។ យោងតាមផលិតផលបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងៗគ្នារបៀបជ្រើសរើសប៉ារ៉ាម៉ែត្ររចនាត្រឹមត្រូវគឺជាបញ្ហាមូលដ្ឋានក្នុងការរចនា។ សូចនាករសំខាន់មួយត្រូវបានស្នើឡើងនៅ GMP ដែលជាកម្រិតអនាម័យរបស់អាកាស។ កំរិតអនាម័យខ្យល់គឺជាសូចនាករស្នូលសម្រាប់វាយតម្លៃអនាម័យខ្យល់។ ប្រសិនបើកម្រិតអនាម័យអាកាសមិនត្រឹមត្រូវក៏ដោយក៏បាតុភូតរបស់សេះធំដែលទាញរទេះតូចមួយនឹងលេចចេញមកដែលមិនមានសេដ្ឋកិច្ចនិងសន្សំថាមពល។ ឧទាហរណ៍ការបញ្ជាក់ការវេចខ្ចប់ថ្មីនៃស្តង់ដារកម្រិត 300.000 ដែលមិនសមស្របក្នុងការប្រើវានៅក្នុងដំណើរការផលិតផលសំខាន់នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះប៉ុន្តែដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់សម្រាប់បន្ទប់ជំនួយមួយចំនួន។

ដូច្នេះជម្រើសនៃកម្រិតអ្វីដែលទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹងគុណភាពនិងអត្ថប្រយោជន៍សេដ្ឋកិច្ចរបស់ផលិតផល។ ប្រភពធូលីដែលជះឥទ្ធិពលដល់ភាពស្អាតស្អំភាគច្រើនគឺមកពីការផលិតធូលីរបស់ទំនិញក្នុងដំណើរការផលិតកម្មលំហូររបស់ប្រតិបត្តិករនិងភាគល្អិតធូលីដែលនាំមកដោយខ្យល់ស្រស់ខាងក្រៅ។ បន្ថែមលើការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍បំបាត់ហត់នឿយដែលបានបិទនិងធូលីសម្រាប់ឧបករណ៍ដំណើរការដែលផលិតធូលីដែលមានប្រសិទ្ធិភាពក្នុងការគ្រប់គ្រងប្រភពធូលីទៅក្នុងបន្ទប់ដែលមានខ្យល់បក់ជាន់ខ្ពស់នៃប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ថ្មីនិងបន្ទប់ងូតទឹកសម្រាប់ផ្លូវផ្កាឈូក។

2 ។ អត្រាប្តូរប្រាក់តាមអាកាស
ជាទូទៅចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់មានត្រឹមតែពី 8 ទៅ 10 ដងក្នុងមួយម៉ោងខណៈដែលកម្រិតនៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ទាបបំផុតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មគឺ 12 ដងហើយកម្រិតខ្ពស់បំផុតគឺរាប់រយដង។ ជាក់ស្តែងភាពខុសគ្នានៃអត្រាប្តូរប្រាក់តាមអាកាសបណ្តាលឱ្យមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងនៃបរិមាណខ្យល់និងការទទួលថាមពលនៃថាមពល។ ការរចនាដោយផ្អែកលើទីតាំងត្រឹមត្រូវនៃភាពស្អាតស្អំវាចាំបាច់ត្រូវធានាបាននូវពេលវេលាដែលមានខ្យល់ចេញចូលបានគ្រប់គ្រាន់។ បើមិនដូច្នោះទេបញ្ហាជាបន្តបន្ទាប់អាចលេចឡើងដូចជាលទ្ធផលប្រតិបត្តិការមិនមានលក្ខណៈស្តង់ដារទេសមត្ថភាពប្រឆាំងនឹងការជ្រៀតជ្រែកនៃបន្ទប់ស្អាតគឺអន់។

3 ។ ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធឋិតិវន្ត
ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធរវាងបន្ទប់ស្អាតនិងបន្ទប់មិនស្អាតនៅកម្រិតខុសគ្នាមិនត្រូវតិចជាង 5PA ទេហើយសម្ពាធរវាងបន្ទប់ស្អាតនិងបន្ទប់ក្រៅមិនត្រូវតិចជាង 10PA ទេ។ វិធីសាស្រ្តនៃការគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធឋិតិវន្តគឺផ្តោតសំខាន់សម្រាប់ផ្គត់ផ្គង់បរិមាណខ្យល់សម្ពាធវិជ្ជមានជាក់លាក់។ ឧបករណ៍សម្ពាធវិជ្ជមានជារឿយៗត្រូវបានប្រើក្នុងការរចនាគឺជាសន្ទះនៃសម្ពាធដែលនៅសេសសល់ក្នុងបញ្ជីបរិមាណខ្យល់ដែលមានឌីផេរ៉ង់ស្យែលនិងស្រទាប់សើមខ្យល់ដែលបានតំឡើងនៅឯព្រាបត្រឡប់មកវិញ។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះវាត្រូវបានទទួលយកជាញឹកញាប់នៅក្នុងការរចនាដែលបរិមាណនៃការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់មានទំហំធំជាងបរិមាណខ្យល់ត្រឡប់មកវិញនិងបរិមាណខ្យល់ហត់នឿយនៅក្នុងមុខងារដំបូងដោយគ្មានឧបករណ៍សម្ពាធស្វ័យប្រវត្តិដែលត្រូវគ្នាអាចទទួលបានលទ្ធផលដូចគ្នា។

4 ។ ការចែកចាយខ្យល់
ទំរង់ចែកចាយខ្យល់នៃបន្ទប់ស្អាតគឺជាកត្តាសំខាន់ដើម្បីធានាបាននូវភាពស្អាតស្អំ។ ទំរង់ចែកចាយខ្យល់ជារឿយៗត្រូវបានអនុម័តក្នុងការរចនាបច្ចុប្បន្នត្រូវបានកំណត់ដោយយោងទៅតាមកំរិតអនាម័យ។ ឧទាហរណ៍បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ 300.000 ច្រើនតែទទួលយកវិធីសាស្រ្តផ្ញើដែលមានកំពូលនិងផ្នែកខាងលើបន្ទប់ស្អាត 100,000 ជាធម្មតាទទួលយកវិធីសាស្ត្រលំហូរខ្យល់នៃការវិលត្រឡប់ខាងលើនិងខាងក្រោមហើយបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ខ្ពស់ប្រកាន់ខ្ជាប់នូវលំហូរផ្ដេកឬបញ្ឈរ។

5 ។ សីតុណ្ហភាពនិងសំណើម
បន្ថែមលើដំណើរការពិសេសពីទស្សនវិស័យនៃចំណង់ចំណូលចិត្តនៃកំដៅខ្យល់ខ្យល់និងម៉ាស៊ីនត្រជាក់ភាគច្រើនត្រូវរក្សាផាសុខភាពរបស់ប្រតិបត្តិករនោះគឺសីតុណ្ហភាពនិងសំណើមសមរម្យ។ លើសពីនេះទៀតមានសូចនាករជាច្រើនដែលគួរធ្វើឱ្យមានការយកចិត្តទុកដាក់របស់យើងដូចជាល្បឿនខ្យល់ឆ្លងកាត់នៃបំពង់ខ្យល់សំលេងរំខាននិងសមាមាត្រនៃបរិមាណខ្យល់ស្រស់។ ល។

ការរចនាបន្ទប់ស្អាត
បន្ទប់ស្អាតជីវសាស្ត្រត្រូវបានបែងចែកជាពីរប្រភេទ។ បន្ទប់ស្អាតសាជីវកម្មស្អាតនិងបន្ទប់សុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្តទូទៅ។ សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មក្នុងការរចនាវិជ្ជាជីវៈនៃការកំដៅខ្យល់ខ្យល់និងម៉ាស៊ីនត្រជាក់វិធីសាស្រ្តសំខាន់ដើម្បីគ្រប់គ្រងកម្រិតអនាម័យគឺតាមរយៈការបង្ខំនិងសម្ពាធវិជ្ជមាន។ សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតជីវសាស្ត្របន្ថែមលើការប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តដូចគ្នានេះដែលជាបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មវាគួរតែត្រូវបានពិចារណាពីទស្សនវិស័យនៃសុវត្ថិភាពជីវសាស្ត្រហើយពេលខ្លះវាចាំបាច់ត្រូវប្រើសម្ពាធអវិជ្ជមានដើម្បីការពារការបំពុលផលិតផលដល់បរិស្ថាន។
ប្រតិបត្ដិការនៃកត្តាបង្កជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់គឺពាក់ព័ន្ធនឹងដំណើរការផលិតនៃផលិតផលក្នុងដំណើរការនិងប្រព័ន្ធបន្សុតខ្យល់របស់ខ្លួននិងកន្លែងផ្សេងទៀតក៏គួរតែបំពេញតាមតម្រូវការពិសេសផងដែរ។ ភាពខុសគ្នារវាងបន្ទប់ស្អាតជីវៃឆ្លាតនិងបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មគឺដើម្បីធានាថាតំបន់ប្រតិបត្តិការរក្សាស្ថានភាពសម្ពាធអវិជ្ជមាន។ ទោះបីជាកម្រិតនៃតំបន់ផលិតកម្មបែបនេះមិនខ្ពស់ក៏ដោយក៏វានឹងមានកំរិតជីវឧស្ម័នខ្ពស់ដែរ។ ទាក់ទងនឹងហានិភ័យជីវសាស្រ្តមានស្តង់ដារដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងប្រទេសចិនអង្គការពាណិជ្ជកម្មពិភពលោកនិងប្រទេសដទៃទៀតនៅលើពិភពលោក។ ជាទូទៅវិធានការដែលបានទទួលយកគឺដាច់ឆ្ងាយពីមធ្យម។ ទីមួយធាតុបង្កជំងឺនេះត្រូវបានដាច់ឆ្ងាយពីប្រតិបត្តិករដោយគណៈរដ្ឋមន្ត្រីសុវត្ថិភាពឬប្រអប់ដាច់ដោយឡែកដែលភាគច្រើនជាឧបសគ្គក្នុងការការពារការហូរហៀរដែលមានគ្រោះថ្នាក់នៃមីក្រូសរីរាង្គដែលមានគ្រោះថ្នាក់។ ភាពឯកោនៅអនុវិទ្យាល័យសំដៅទៅលើភាពឯកោរបស់មន្ទីរពិសោធន៍ឬតំបន់ការងារពីខាងក្រៅដោយបង្វែរវាទៅក្នុងប្រព័ន្ធបំប៉នខ្យល់វិធានការមួយចំនួនទៀតដូចជារក្សាបាននូវសម្ពាធអវិជ្ជមានដល់ផ្ទៃសតិបណ្ដោះអាសន្នរវាងផ្ទៃមិនស្អាត។

សៀងហៃ ivenvent តែងតែរក្សានូវការទទួលខុសត្រូវខ្ពស់នៃការទទួលខុសត្រូវនិងប្រកាន់ខ្ជាប់នូវរាល់ស្តង់ដារខណៈពេលដែលការជួយអតិថិជនកសាងរោងចក្រឱសថ។ ក្នុងនាមជាក្រុមហ៊ុនដែលមានបទពិសោធជាច្រើនទសវត្សក្នុងការផ្តល់នូវវិស្វកម្មឱសថចម្រុះ unver មានបទពិសោធន៍រាប់រយក្នុងកិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិសកល។ រាល់គម្រោងរបស់សៀងហៃ iven គឺស្របនឹងសហភាពអឺរ៉ុប GMP / អាមេរិក FDA GMP ដែល GMP, Pic / STA GMP និងគោលការណ៍ផ្សេងទៀតស្តង់ដារ។ បន្ថែមលើការផ្តល់អតិថិជនដែលមានសេវាកម្មដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ivit ក៏បានប្រកាន់ខ្ជាប់នូវគំនិតនៃការផ្តល់សុខភាពសម្រាប់មនុស្សជាតិផងដែរ។

សៀងហៃ iven កំពុងទន្ទឹងរង់ចាំធ្វើការជាមួយអ្នក។