រោងចក្រផលិតដបចាក់ថ្នាំមហារីក OEB5 ដែលអាចចាក់បាន
IVEN Pharmatechគឺជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ឈានមុខគេនៃរោងចក្រ turnkey ដែលផ្តល់នូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់រោងចក្រឱសថទូទាំងពិភពលោក ដូចជាដំណោះស្រាយ IV វ៉ាក់សាំង ជំងឺមហារីកជាដើម ដោយអនុលោមតាម EU GMP, US FDA cGMP, PICS និង WHO GMP។
យើងខ្ញុំផ្តល់ជូននូវការរចនាគម្រោងសមហេតុផលបំផុត ឧបករណ៍ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងសេវាកម្មតាមតម្រូវការដល់រោងចក្រឱសថ និងវេជ្ជសាស្ត្រផ្សេងៗគ្នា ពី A ដល់ Z សម្រាប់ដំណោះស្រាយ IV ក្នុងថង់ទន់មិនមែន PVC ដំណោះស្រាយ IV ក្នុងដប PP ដំណោះស្រាយ IV ក្នុងដបកែវ ដប និងអំពែរសម្រាប់ចាក់ ស៊ីរ៉ូ ថ្នាំគ្រាប់ និងកន្សោម បំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាសជាដើម។
តើរោងចក្រផលិតដបចាក់ថ្នាំមហារីក IVEN រួមបញ្ចូលអ្វីខ្លះ?
ដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នារបស់ IVEN សម្រាប់រោងចក្រផលិតដបចាក់ថ្នាំឱសថសម្រាប់ជំងឺមហារីក រួមមានបន្ទប់ស្អាត ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ និងត្រួតពិនិត្យដោយស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធប្រព្រឹត្តកម្មទឹកឱសថ ប្រព័ន្ធរៀបចំ និងចែកចាយដំណោះស្រាយ ការលាងសម្អាតដប - ការសម្លាប់មេរោគ និងការបញ្ចេញឧស្ម័ន - ការបំពេញ - ការបិទ - ការគ្រប - ការលាងសម្អាតខាងក្រៅ ប្រព័ន្ធសម្ងួតបង្កក ប្រព័ន្ធញែក ប្រព័ន្ធវេចខ្ចប់ ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព មន្ទីរពិសោធន៍កណ្តាល និងផ្សេងៗទៀត។ ដោយផ្តោតលើតម្រូវការបុគ្គលរបស់អតិថិជន IVEN ប្ដូរតាមបំណងនូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់លើ៖
១. ការលាងសម្អាតដបចាក់ថ្នាំមហារីក - ការសម្លាប់មេរោគ និងការកាត់បន្ថយជាតិអាល់កុល - ការបំពេញ - ការបិទ - ការគ្រប - ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មលាងសម្អាតខាងក្រៅ៖
ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីផលិតដបចាក់ថ្នាំជំងឺមហារីក ដែលមានម៉ាស៊ីនចំនួន 5៖ ម៉ាស៊ីនបោកគក់អ៊ុលត្រាសោនបញ្ឈរដែលដំណើរការដោយ Servo ពេញលេញ, ផ្លូវរូងក្រោមដីសម្លាប់មេរោគ និងបន្សាបជាតិអាល់កុលដោយប្រព័ន្ធចរាចរខ្យល់ក្តៅ, ម៉ាស៊ីនបិទបំពេញដបដែលដំណើរការដោយ Servo ពេញលេញ, ម៉ាស៊ីនបិទគម្របដប និងម៉ាស៊ីនបោកគក់ខាងក្រៅ។
បន្ទាប់ពីបំពេញរួច វានឹងចូលទៅក្នុងរបៀបបិទពាក់កណ្តាល ហើយរួចរាល់សម្រាប់ការសម្ងួតដោយបង្កក បន្ទាប់មកផ្លាស់ទីទៅម៉ាស៊ីនបិទគម្រប បន្ទាប់មកវានឹងចូលទៅក្នុងម៉ាស៊ីនបោកគក់ខាងក្រៅ។ យើងប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធថ្លឹងទម្ងន់តាមអ៊ីនធឺណិតសម្រាប់ម៉ាស៊ីនបំពេញ ផលិតផលដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់នឹងត្រូវបានបដិសេធដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
១. ការបោកគក់
២. ការក្រៀវ និងការបន្សាបឧស្ម័ន
៣. ការបំពេញ និងការបិទ
៤. ការបិទគម្រប
៥. ការលាងសម្អាតខាងក្រៅ
៦. រួចរាល់
2. ម៉ាស៊ីនសម្ងួតបង្កក និងប្រព័ន្ធផ្ទុក និងផ្ទុកដោយស្វ័យប្រវត្តិ៖
ចំពោះផលិតផលដែលបានកក បន្ទាប់ពីបំពេញ និងបិទពាក់កណ្តាលរួច វានឹងត្រូវបានបញ្ជូនទៅម៉ាស៊ីនសម្ងួតបង្កក (Lyophilizer) ដោយស្វ័យប្រវត្តិតាមរយៈប្រព័ន្ធផ្ទុកដោយស្វ័យប្រវត្តិ បន្ទាប់ពីបានកក វានឹងត្រូវបានបញ្ជូនទៅម៉ាស៊ីនបិទគម្របដោយប្រព័ន្ធផ្ទុកដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
៣. ប្រព័ន្ធអ៊ីសូឡង់៖
ដោយសារជំងឺមហារីកជាផលិតផលពុល យើងអាចបំពាក់ឧបករណ៍ញែកដាច់ដោយឡែក ដើម្បីរក្សាសុវត្ថិភាពរបស់ប្រតិបត្តិករពីផលិតផល ដើម្បីធានាថាដំណើរការផលិតត្រូវបានការពារយ៉ាងពេញលេញក្រោមប្រព័ន្ធញែកដាច់ដោយឡែក។
សេចក្តីផ្តើមសង្ខេប
1. ប្រតិបត្តិករត្រូវបានបំបែកចេញពីតំបន់ផលិតកម្មមាប់មគសំខាន់ៗទាំងស្រុង។
2. តំបន់ផលិតកម្មខាងក្នុងកម្រិត A។ បន្ទប់ស្អាតខាងក្រៅកម្រិត C/D។
៣. អាចបើកឧបករណ៍ញែកបានតែបន្ទាប់ពីប្រព័ន្ធបិទប៉ុណ្ណោះ ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវគឺចាំបាច់សម្រាប់ការចាប់ផ្តើមឡើងវិញ។
៤. ប្ដូរតាមបំណងនូវ HPPVS សម្រាប់ការក្រៀវខាងក្នុង។
៥. ប្រព័ន្ធឈាមរត់បិទជិត។
៦. ប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធខ្យល់ចូល HEPA ដែលភ្នាសអាចការពារលំហូរខ្យល់ឯកសណ្ឋាន និងតម្រង។
7.រចនាសម្ព័ន្ធខាងក្នុងគ្មានថ្នេរ ការរចនារាងមូល។
៨. ប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ផ្សាភ្ជាប់ដែលអាចបំប៉ោងបានសម្រាប់ទាំងទ្វារដែលបើក និងបង្អួចដែលមានស្រោមដៃ។
៩. ចំពោះផលិតផលពុល សូមប្រើការរចនាដាក់ថង់ចូលថង់ចេញ។
មុខងារផ្សេងទៀត
១. ប្រព័ន្ធ CIP/SIP (SIP ដោយ VHP)។
2. ការត្រួតពិនិត្យតាមអ៊ីនធឺណិតរបស់ឧបករណ៍រាប់ភាគល្អិត។
៣. ឧបករណ៍យកភាគល្អិតដែលអាចរស់បានតាមអាកាស។
៤. ម៉ាស៊ីនភ្លើងអ៊ីដ្រូសែនឌីអុកស៊ីតហួត។
៥. ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាលេចធ្លាយស្រោមដៃ។
៦. ម៉ាស៊ីនវាស់ល្បឿនខ្យល់។
៧.ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា H/T។
៨. ការវាយតម្លៃ ATEX។
៩.ម៉ូឌុលធ្វើតេស្តភាពគ្មានកូនរបស់ Equinox។
១០.ឧបករណ៍យកសំណាកខ្យល់។
១១. ស្រោមសម្រាប់ប្តូរតម្រងប្រភេទថង់ចូលថង់ចេញ។
៤. ប្រព័ន្ធវេចខ្ចប់៖
វាអាចបញ្ចប់ការត្រួតពិនិត្យពន្លឺដោយស្វ័យប្រវត្តិនៃដបចាក់សម្រាប់ជំងឺមហារីក ការត្រួតពិនិត្យការលេចធ្លាយ ការដាក់ស្លាក ការដាក់ពងបែកជាមួយនឹងការវេចខ្ចប់ប្រអប់ក្រដាសកាតុងដំបូង និងការវេចខ្ចប់ប្រអប់ក្រដាសកាតុងដឹកជញ្ជូន។
យើងអាចបំពាក់ជាមួយនឹងការបើកប្រអប់ក្រដាសកាតុងដឹកជញ្ជូនដោយស្វ័យប្រវត្តិ សៀវភៅណែនាំ និងការបញ្ចូលវិញ្ញាបនបត្រ ការវេចខ្ចប់ប្រអប់ក្រដាសកាតុង ការផ្សាភ្ជាប់ប្រអប់ក្រដាសកាតុង ការដាក់ស្លាក ប្រព័ន្ធតាមដានទិន្នន័យ និងប្រព័ន្ធបដិសេធដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដែលអាចបដិសេធប្រអប់ក្រដាសកាតុងដែលមានទម្ងន់ខុស ឬប្រអប់ដែលមានស្លាកមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់។
៥. ការព្យាបាលទឹកឱសថ៖
វារួមបញ្ចូលទាំងការបន្សុទ្ធទឹក (2RO+EDI) ម៉ាស៊ីនចម្រោះទឹក (WFI) និងម៉ាស៊ីនបង្កើតចំហាយទឹកសុទ្ធ។ ធុង PW និងធុង WFI ក៏ត្រូវបានរួមបញ្ចូលផងដែរ។
៦. បន្ទប់ស្អាត និង ប្រព័ន្ធខ្យល់ចេញចូល
វារួមបញ្ចូលទាំងបន្ទះជញ្ជាំងបន្ទប់ស្អាត បន្ទះពិដាន បង្អួច ទ្វារ កម្រាលឥដ្ឋ ភ្លើងបំភ្លឺ អង្គភាពគ្រប់គ្រងខ្យល់ តម្រង HEPA បំពង់ខ្យល់ ប្រព័ន្ធប្រកាសអាសន្ន ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ល។ ដើម្បីរក្សាដំណើរការផលិតដបចាក់ថ្នាំមហារីកឱ្យមានសុវត្ថិភាពក្រោមបរិស្ថានអ៊ីសូឡង់ថ្នាក់ C +។
៧. ប្រយោជន៍ពណ៌ខ្មៅ
វារួមបញ្ចូលទាំងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ខ្យល់ និងប្រព័ន្ធឡចំហាយ ដើម្បីផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់ និងចំហាយទឹកចាំបាច់សម្រាប់ការផលិតដបចាក់ថ្នាំមហារីក។
៨. មន្ទីរពិសោធន៍
វារួមបញ្ចូលទាំងឧបករណ៍ធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍គ្រប់ប្រភេទ និងគ្រឿងសង្ហារឹមមន្ទីរពិសោធន៍ ដើម្បីធ្វើតេស្តសំណាកមហារីកក្នុងដបដែលអាចចាក់បាន និងវត្ថុធាតុដើម ដូចជាបន្ទប់ស្ថេរភាព HPLC ការស្រូបយកអាតូមិច ស្ពិចត្រូម៉ែត្រអ៊ុលត្រាវីយូឡេ ស្ពិចត្រូម៉ែត្រអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដបំលែងហ្វូយៀរជាដើម។
៩. ប្រព័ន្ធចែកចាយ និងបំពង់បង្ហូរប្រេង
វារួមបញ្ចូលទាំងបំពង់បង្ហូរដំណើរការគ្រប់ប្រភេទ និងបំពង់បង្ហូរឧស្សាហកម្មដែលត្រូវការនៅក្នុងរោងចក្រផលិតដបចាក់សម្រាប់ជំងឺមហារីក ដូចជាទឹកបរិសុទ្ធ ទឹកចាក់ ចំហាយទឹកសុទ្ធ ទឹកត្រជាក់ ទឹកត្រជាក់ ខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់ ចំហាយទឹកឧស្សាហកម្មជាដើម។
អ៊ីវិនមានក្រុមបច្ចេកទេស និងវិស្វកម្មដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ ការបណ្តុះបណ្តាលនៅនឹងកន្លែង និងការគាំទ្រក្រោយពេលលក់របស់យើងអាចផ្តល់ការធានាបច្ចេកទេសរយៈពេលវែងសម្រាប់រោងចក្រផលិតសារធាតុរាវ IV មិនមែន PVC របស់អ្នក៖
ឯកសារពេញលេញរបស់ IVEN អាចជួយអ្នកទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ GMP និង FDAសម្រាប់រោងចក្រសារធាតុរាវ IV របស់អ្នកបានយ៉ាងងាយស្រួល (រួមទាំង IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ជាដើម ទាំងជាភាសាអង់គ្លេស និងភាសាចិន)៖
វិជ្ជាជីវៈ និងបទពិសោធន៍របស់ IVEN អាចជួយអ្នកបញ្ចប់រោងចក្រផលិតដំណោះស្រាយ IV ទាំងមូលក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបំផុត និងជៀសវាងហានិភ័យគ្រប់ប្រភេទ៖
អ៊ីវិនមានក្រុមបច្ចេកទេស និងវិស្វកម្មដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ ការបណ្តុះបណ្តាលនៅនឹងកន្លែង និងការគាំទ្រក្រោយពេលលក់របស់យើងអាចផ្តល់ការធានាបច្ចេកទេសរយៈពេលវែងសម្រាប់រោងចក្រផលិតសារធាតុរាវ IV មិនមែន PVC របស់អ្នក៖
រហូតមកដល់ពេលនេះ យើងបានផ្តល់ឧបករណ៍ឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររាប់រយឈុតដល់ប្រទេសជាង ៥០ រួចហើយ។
ទន្ទឹមនឹងនេះ យើងបានជួយអតិថិជនរបស់យើងឱ្យសាងសង់រោងចក្រផលិតឱសថ និងវេជ្ជសាស្ត្រជាង ២០ កន្លែងនៅប្រទេសអ៊ូសបេគីស្ថាន តាជីគីស្ថាន ឥណ្ឌូនេស៊ី ថៃ អារ៉ាប៊ីសាអូឌីត អ៊ីរ៉ាក់ នីហ្សេរីយ៉ា អ៊ូហ្គង់ដា តង់ហ្សានី អេត្យូពី មីយ៉ាន់ម៉ា ជាដើម។ ជាចម្បងសម្រាប់ដំណោះស្រាយ IV ដបចាក់ និងអំពែរ។ គម្រោងទាំងអស់នេះទទួលបានមតិយោបល់ខ្ពស់ពីអតិថិជនរបស់យើង និងរដ្ឋាភិបាលរបស់ពួកគេ។
យើងក៏បាននាំចេញខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មដំណោះស្រាយ IV របស់យើងទៅកាន់ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់ផងដែរ។
រោងចក្រផលិតដប IV នៅប្រទេសឥណ្ឌូនេស៊ី
រោងចក្រផលិតដប IV នៅវៀតណាម
រោងចក្រផលិតដប IV អ៊ូសបេគីស្ថាន
រោងចក្រផលិតដបចាក់សម្រាប់ចាក់នៅប្រទេសថៃ
រោងចក្រផលិតដប IV សម្រាប់ប្រទេសតាជីគីស្ថាន
