រោងចក្រផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងម៉ាស៊ីនបូមធូលី-១

សេចក្តីផ្តើមសង្ខេប៖

ក្រុមហ៊ុន IVEN Pharmatech គឺជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ឈានមុខគេនៃរោងចក្រផលិតសម្ភារៈចាំបាច់ ដែលផ្តល់នូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់រោងចក្រឱសថ និងវេជ្ជសាស្ត្រទូទាំងពិភពលោក ដូចជាបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស សឺរាំង ម្ជុលប្រមូលឈាម ដំណោះស្រាយ IV OSD ជាដើម ដោយអនុលោមតាមស្តង់ដារ EU GMP, US FDA cGMP, PICS និង WHO GMP។


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

សេចក្តីផ្តើម៖

ក្រុមហ៊ុន IVEN Pharmatech គឺជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ឈានមុខគេនៃរោងចក្រផលិតសម្ភារៈចាំបាច់ ដែលផ្តល់នូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់រោងចក្រឱសថ និងវេជ្ជសាស្ត្រទូទាំងពិភពលោក ដូចជាបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស សឺរាំង ម្ជុលប្រមូលឈាម ដំណោះស្រាយ IV OSD ជាដើម ដោយអនុលោមតាមស្តង់ដារ EU GMP, US FDA cGMP, PICS និង WHO GMP។

វីដេអូផលិតផល

ការពិពណ៌នាលម្អិត

រោងចក្រផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមដោយបូមឈាមដោយបូមឈាមរបស់ IVEN រួមមានបន្ទប់ស្អាត ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ និងត្រួតពិនិត្យដោយស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធប្រព្រឹត្តកម្មទឹកឱសថ ប្រព័ន្ធចាក់គម្រប និងបំពង់ ខ្សែសង្វាក់ផ្គុំបំពង់ប្រមូលឈាមដោយបូមឈាម ប្រព័ន្ធវេចខ្ចប់ ម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ខ្យល់ ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព មន្ទីរពិសោធន៍កណ្តាល និងផ្សេងៗទៀត។ ដោយផ្តោតលើតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អតិថិជន IVEN ប្ដូរតាមបំណងនូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់លើ៖

* សេវាកម្មប្រឹក្សាយោបល់មុនវិស្វកម្ម
* ការជ្រើសរើសដំណើរការផលិត
* ការជ្រើសរើសម៉ូដែលឧបករណ៍ និងការប្ដូរតាមបំណង
* ការដំឡើង និងការដាក់ឱ្យដំណើរការ
* ការផ្ទៀងផ្ទាត់ឧបករណ៍ និងដំណើរការ
* ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្ម
*ឯកសាររឹង និងឯកសារទន់
*ការបណ្តុះបណ្តាលសម្រាប់កម្មករជំនាញ និងផ្សេងៗទៀត។

១

ដោយផ្អែកលើការស្រាវជ្រាវស៊ីជម្រៅរបស់ម៉ាស៊ីនបូមឈាម BD របស់សហរដ្ឋអាមេរិក យើងបានប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាសទំនើបបំផុត ក្នុងរយៈពេល 15 ឆ្នាំកន្លងមកនេះ យើងបានបង្កើតខ្សែសង្វាក់ផ្គុំបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស 5 ជំនាន់ និងផ្គត់ផ្គង់បច្ចេកវិទ្យាទំនើបបំផុតសម្រាប់រោងចក្រផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស។

ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្ម IVEN ៤ ជំនាន់

១

ជំនាន់ទី 5: ខ្សែសង្វាក់ផ្គុំបំពង់ប្រមូលឈាមប្រភេទរួមបញ្ចូលគ្នា S/S 304

យើងមានក្រុមស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ (R&D) ដ៏ឆ្លាតវៃ ក្រុមអ្នកបច្ចេកទេសដ៏សកម្ម និងស្មុគស្មាញ ព្រមទាំងក្រុមសេវាកម្មក្រោយពេលលក់ដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ និងសហការល្អ។ យើងបានចូលរួមចំណែកកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងទាំងអស់របស់យើងក្នុងការអភិវឌ្ឍគ្រឿងចក្រផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស ដូច្នេះយើងសម្រេចបានតំណែងផលិតឈានមុខគេក្នុងវិស័យខ្សែសង្វាក់ផ្គុំបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស និងរោងចក្រផលិតពេញលេញនៅក្នុងប្រទេសចិន ព្រមទាំងបានជំរុញឧស្សាហកម្មបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាសរបស់ប្រទេសចិនឱ្យអភិវឌ្ឍដល់កម្រិតខ្ពស់។

តើរោងចក្រផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមដោយម៉ាស៊ីនបូមធូលី IVEN រួមបញ្ចូលអ្វីខ្លះ?

១. ម៉ាស៊ីនចាក់ផ្សិតសម្រាប់បំពង់ និងគម្រប៖

ដើម្បីចាក់បំពង់ និងគម្របប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស យើងប្រើម៉ាស៊ីនចាក់ម៉ាកអាល្លឺម៉ង់ ដើម្បីធ្វើការជាមួយផ្សិតចាក់លេខ 1 នៅប្រទេសចិន ដើម្បីផ្តល់នូវគុណភាពល្អបំផុតនៃបំពង់ និងគម្របដែលបានបញ្ចប់។

2. ផ្សិតចាក់សម្រាប់បំពង់ និងគម្រប៖

ផ្សិតទាំងនេះទទួលយកម៉ាស៊ីនរត់ក្តៅ Husky សន្សំសំចៃសម្ភារៈ និងរក្សាគុណភាពល្អនៃផលិតផល។

៣. ខ្សែសង្វាក់ផ្គុំបំពង់ប្រមូលឈាមដោយម៉ាស៊ីនបូមធូលី៖

ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មបំពង់ប្រមូលឈាមរួមមានការផ្ទុកបំពង់ ការដាក់កម្រិតសារធាតុគីមី ការសម្ងួត ការបិទ និងគម្រប ការបូមធូលី ការផ្ទុកថាសជាដើម។ ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល និងសុវត្ថិភាពជាមួយការគ្រប់គ្រង PLC និង HMI នីមួយៗ ត្រូវការកម្មករត្រឹមតែ 2-3 នាក់ប៉ុណ្ណោះដែលអាចដំណើរការខ្សែសង្វាក់ទាំងមូលបានល្អ។

៤. ខ្សែសង្វាក់វេចខ្ចប់៖

បន្ទាប់ពីដំឡើងបំពង់ប្រមូលឈាមដោយម៉ាស៊ីនបូមធូលីរួច វានឹងត្រូវបានវេចខ្ចប់ដោយម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់រួញ បន្ទាប់មកដាក់ផលិតផលដែលបានបញ្ចប់នៅក្នុងប្រអប់ដឹកជញ្ជូន។ ដំណើរការនេះអាចត្រូវបានធ្វើដោយដៃ ឬដោយស្វ័យប្រវត្តិ។

៥.បន្ទប់ស្អាត និងម៉ាស៊ីនត្រជាក់៖

វារួមបញ្ចូលទាំងបន្ទះជញ្ជាំងបន្ទប់ស្អាត បន្ទះពិដាន បង្អួច ទ្វារ កម្រាលឥដ្ឋ ភ្លើងបំភ្លឺ អង្គភាពគ្រប់គ្រងខ្យល់ តម្រង HEPA បំពង់ខ្យល់ ប្រព័ន្ធរោទិ៍ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ល។ ដើម្បីរក្សាដំណើរការផលិតដំណោះស្រាយ IV ដ៏សំខាន់ឱ្យមានសុវត្ថិភាពក្រោមបរិស្ថានថ្នាក់ C + A។

៦. ការព្យាបាលទឹកឱសថ

វារួមបញ្ចូលទាំងការប្រព្រឹត្តកម្មទឹកបរិសុទ្ធ (2RO) និងធុង PW។

៧. ប្រព័ន្ធ​ម៉ាស៊ីន​បង្ហាប់​ខ្យល់៖

វាត្រូវបានប្រើដើម្បីផ្គត់ផ្គង់រោងចក្រផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមបូមធូលីខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់ចាំបាច់។

៨. មន្ទីរពិសោធន៍៖

វារួមបញ្ចូលទាំងឧបករណ៍ធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍គ្រប់ប្រភេទ និងគ្រឿងសង្ហារឹមមន្ទីរពិសោធន៍ ដើម្បីធ្វើតេស្តសំណាកបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស និងវត្ថុធាតុដើម។

គុណសម្បត្តិ៖

IVEN មានក្រុមបច្ចេកទេស និងវិស្វកម្មដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ ការបណ្តុះបណ្តាលនៅនឹងកន្លែង និងការគាំទ្រក្រោយពេលលក់របស់យើងអាចផ្តល់ការធានាបច្ចេកទេសរយៈពេលវែងសម្រាប់រោងចក្រប្រមូលឈាមក្នុងម៉ាស៊ីនបូមធូលីរបស់អ្នក៖

១០៣១
១០៣២

ឯកសារពេញលេញរបស់ IVEN អាចជួយអ្នកទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ GMP និង FDA សម្រាប់រោងចក្រផលិតសារធាតុរាវ IV របស់អ្នកបានយ៉ាងងាយស្រួល (រួមទាំង IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ជាដើម ទាំងជាភាសាអង់គ្លេស និងភាសាចិន)៖

១០៣៣
១០៣៥

វិជ្ជាជីវៈ និងបទពិសោធន៍របស់ IVEN អាចជួយអ្នកបញ្ចប់រោងចក្រផលិតដំណោះស្រាយ IV ទាំងមូលក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបំផុត និងជៀសវាងហានិភ័យគ្រប់ប្រភេទ៖

១០៣៦
១០៤២
១០៣៧
១០៤០
១០៣៨
១០៤១

តើរោងចក្រផលិតបំពង់ប្រមូលឈាមដោយបូមឈាមដោយបូមឈាម IVEN មួយណាដែលអាចផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នក?

១. ខ្សែ​ផ្គុំ​មួយ​សម​សម្រាប់​បំពង់​ទំហំ 13*75mm, 13*100mm, 16*100mm

៤០

សម្រាប់សារធាតុកំណកឈាម

៤១

សម្រាប់គ្លុយកូស (រាវ)

៤២

សម្រាប់ថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាម

៤៣

សម្រាប់សូដ្យូមស៊ីត្រាត

៤៤
៤៥
៤៦
៤៨
៤៧

2. ប្រព័ន្ធបញ្ជាពីចម្ងាយសម្រាប់ការដោះស្រាយបញ្ហាតាមអ៊ីនធឺណិត

៤៩
៥០

3. ការតភ្ជាប់ដោយស្វ័យប្រវត្តិរវាងការដាក់ស្លាក និងខ្សែសង្វាក់ផ្គុំ

៤. សម្អាតបំពង់ទទេដោយខ្យល់អ៊ីយ៉ុង

៥២
៥៣

៥. ការលាងសម្អាតអ៊ុលត្រាសោនដោយស្វ័យប្រវត្តិសម្រាប់ក្បាលបាញ់ថ្នាំ។

៦. ម៉ាស៊ីនផ្ទុកបំពង់ដោយស្វ័យប្រវត្តិ និងម៉ាស៊ីនបំពេញជែល និងម៉ាស៊ីនប្រមូលបំពង់

មិនត្រូវការម៉ាស៊ីន centrifuge ជាមួយជែលដែលមានគុណភាពទេ

ការផ្ទុកបំពង់ដោយស្វ័យប្រវត្តិមុនពេលបំពេញជែល

ការផ្ទុកបំពង់ដោយស្វ័យប្រវត្តិបន្ទាប់ពីការបំពេញជែល

អត្រាប្រើប្រាស់ជែលឈានដល់ 99.9%

ធុងលាយជែលជាមួយកំដៅ និងអ៊ីសូឡង់

៥៤
៥៥

7. ការរកឃើញ CCD ជាមួយនឹងការបដិសេធដោយស្វ័យប្រវត្តិ

ជួររកឃើញ៖

បំពង់ទទេ

គម្រប និង ជ័រកៅស៊ូ

សារធាតុប្រតិកម្ម

ស្លាក

៥៦

អ្នកប្រើប្រាស់នៅក្រៅប្រទេស IVEN សម្រាប់គម្រោងបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស៖

ផែនទីពិភពលោក

អតិថិជនសំខាន់ៗរបស់ IVEN៖

៥៨
៥៩
៦០
៦១

១. គម្រោងបំពង់ប្រមូលឈាមបូមធូលីឌូបៃ

៦២

២. គម្រោងបំពង់ប្រមូលឈាមដោយម៉ាស៊ីនបូមធូលីនៅអារ៉ាប៊ីសាអូឌីត

៦៣
៦៤
៦៥

៣. គម្រោងបំពង់ប្រមូលឈាមដោយម៉ាស៊ីនបូមធូលីរបស់ប្រទេសទួរគី - ១ ខ្សែ

៦៦
៦៧
៦៨

៤.គម្រោងបំពង់ប្រមូលឈាមដោយម៉ាស៊ីនបូមធូលីរបស់ប្រទេសទួរគី - ២ខ្សែ

២.១
២.២
២.៣

ប៉ារ៉ាម៉ែត្របច្ចេកទេសចម្បងសម្រាប់គម្រោងបំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស៖

បំពង់ដែលអាចអនុវត្តបាន

បំពង់ PET Ø13×75/100mm និង Ø16×100mm (ឬបំពង់កែវ)

2

សមត្ថភាពផលិតកម្ម

សារធាតុ​កកឈាម៖ ១៥០០០-១៨០០០ ដុំ/ម៉ោង

   

សារធាតុប្រឆាំងកំណកឈាម៖ ១៥០០០-១៨០០០ ដុំ/ម៉ោង

   

សូដ្យូម ស៊ីត្រាត៖ ១៥០០០-២០០០០ ដុំ/ម៉ោង

វិធីសាស្ត្រ​កម្រិត​ថ្នាំ និង​ភាពត្រឹមត្រូវ

សារធាតុ​កកឈាម

ក្បាលបាញ់ចំនួន ៥,

ស្នប់សឺរាំងសេរ៉ាមិច

≤5%

បាស៊ីស 20ul)

   

ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម

ក្បាលបាញ់ចំនួន ៥,

ស្នប់វាស់ស្ទង់ FMI របស់សហរដ្ឋអាមេរិក

≤5%

បាស៊ីស 20ul)

   

សូដ្យូម ស៊ីត្រាត

ក្បាលបាញ់ចំនួន ៥, ស្នប់សឺរាំងសេរ៉ាមិច

≤5%

មូលដ្ឋាន 100ul)

វិធីសាស្ត្រសម្ងួត

វិធីកំដៅ PTC បំពាក់ដោយកង្ហារសម្ពាធខ្ពស់

5

លក្ខណៈបច្ចេកទេសមួក

ប្រភេទឡើងលើ

6

ថាសទម្រង់ដែលអាចអនុវត្តបាន

ប្រភេទ Interlace និងប្រភេទ Rank

២.៥

មួកប្រភេទឡើងលើ

២.៦

ថាសស្នោប្រភេទភ្ជាប់គ្នា


  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • ផ្ញើសាររបស់អ្នកមកយើង៖

    សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ផ្ញើសាររបស់អ្នកមកយើង៖

    សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង