ចំណុចស្នូលនៃរបកគំហើញជីវឱសថទំនើប - ពីវ៉ាក់សាំងសង្គ្រោះជីវិត រហូតដល់អង្គបដិបក្ខ monoclonal ទំនើប (mAbs) និងប្រូតេអ៊ីនផ្សំឡើងវិញ - គឺជាឧបករណ៍ដ៏សំខាន់មួយ៖ Bioreactor (Fermenter) ។ លើសពីនាវាមួយ វាគឺជាបរិយាកាសដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងល្អិតល្អន់ ដែលកោសិការស់នៅបំពេញការងារស្មុគស្មាញក្នុងការផលិតម៉ូលេគុលព្យាបាល។ IVEN ឈរនៅជួរមុខ ដែលផ្តល់មិនត្រឹមតែ bioreactors ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នា ដែលផ្តល់ថាមពលដល់ឧស្សាហកម្មដ៏សំខាន់នេះ។
វិស្វកម្មភាពជាក់លាក់សម្រាប់ជីវិត៖ លក្ខណៈសំខាន់ៗរបស់ អាយវ៉េន ជីវប្រតិកម្ម
អាយវ៉េន រ៉េអាក់ទ័រត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបំពេញតម្រូវការជាក់លាក់នៃការផលិតជីវឱសថ៖
ការគ្រប់គ្រងដំណើរការដែលមិនផ្គូផ្គង៖ ប្រព័ន្ធកម្រិតខ្ពស់គ្រប់គ្រងប៉ារ៉ាម៉ែត្រសំខាន់ៗ - សីតុណ្ហភាព pH អុកស៊ីហ៊្សែនរលាយ (DO) ភាពច្របូកច្របល់ ការផ្តល់សារធាតុចិញ្ចឹម - ជាមួយនឹងភាពជាក់លាក់ និងស្ថេរភាពពិសេស ធានានូវការលូតលាស់កោសិកាដ៏ល្អប្រសើរ និងគុណភាពផលិតផលជាប់លាប់។
លទ្ធភាពធ្វើមាត្រដ្ឋាន & ភាពបត់បែន៖ ការធ្វើមាត្រដ្ឋានដោយគ្មានថ្នេរឡើងពីគ្រឿងក្នុងបន្ទប់ពិសោធន៍សម្រាប់ R&D និងការអភិវឌ្ឍន៍ដំណើរការ តាមរយៈម៉ាស៊ីនប្រតិកម្មជីវសាស្ត្រខ្នាតធំ ដល់ប្រព័ន្ធផលិតកម្មខ្នាតធំ ទាំងអស់ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវភាពស៊ីសង្វាក់ដំណើរការ។
ការធានាលើភាពគ្មានកូន៖ ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយការរចនាប្រកបដោយអនាម័យ (សមត្ថភាព CIP/SIP) វត្ថុធាតុដើមដែលមានគុណភាពខ្ពស់ (ដែកអ៊ីណុក 316L ឬប៉ូលីម៊ែរដែលឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្ត) និងការផ្សាភ្ជាប់ដ៏រឹងមាំដើម្បីការពារការចម្លងរោគ ដែលជាកត្តាសំខាន់បំផុតសម្រាប់ការផលិត GMP ។
ការលាយបញ្ចូលគ្នា និងការផ្ទេរដ៏ធំ៖ ការរចនា impeller និង sparger ល្អបំផុតធានានូវការលាយបញ្ចូលគ្នា និងការផ្ទេរអុកស៊ីសែនប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់កោសិកាថនិកសត្វដែលមានដង់ស៊ីតេខ្ពស់។
ការត្រួតពិនិត្យកម្រិតខ្ពស់ និងស្វ័យប្រវត្តិកម្ម៖ ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញារួមបញ្ចូលគ្នា និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដ៏ទំនើប (SCADA/MES ដែលត្រូវគ្នា) ផ្តល់នូវទិន្នន័យក្នុងពេលវេលាជាក់ស្តែង និងបើកដំណើរការការគ្រប់គ្រងដំណើរការដោយស្វ័យប្រវត្តិសម្រាប់ការបង្កើនភាពជឿជាក់ និងសុវត្ថិភាពទិន្នន័យ។
ជំរុញការច្នៃប្រឌិតក្នុងផលិតកម្មឱសថ
ឧបករណ៍ប្រតិកម្មជីវគីមី IVEN គឺជាឧបករណ៍ដែលមិនអាចខ្វះបាននៅទូទាំងវិសាលគមជីវឱសថ៖
ការផលិតវ៉ាក់សាំង៖ ការបណ្ដុះកោសិកាថនិកសត្វ (ឧ. Vero, MDCK) ឬខ្សែកោសិកាផ្សេងទៀតដើម្បីបង្កើតវ៉ិចទ័រមេរោគ ឬអង់ទីហ្សែនសម្រាប់វ៉ាក់សាំងជំនាន់ក្រោយ។
អង្គបដិបក្ខ Monoclonal (mAbs)៖ គាំទ្រការផលិតទិន្នផលខ្ពស់នៃអង្គបដិប្រាណព្យាបាលស្មុគស្មាញដោយប្រើខ្សែកោសិកា CHO, NS0 ឬ SP2/0 ដ៏រឹងមាំ។
Recombinant Protein Therapeutics៖ ធ្វើឱ្យការបញ្ចេញមតិប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងការសំងាត់នៃប្រូតេអ៊ីនសំខាន់ៗដូចជា អរម៉ូន អង់ស៊ីម និងកត្តាលូតលាស់។
ការព្យាបាលដោយកោសិកា និងហ្សែន (CGT)៖ ជួយសម្រួលដល់ការពង្រីកវ៉ិចទ័រមេរោគ (ឧទាហរណ៍ AAV, Lentivirus) ឬកោសិកាព្យាបាលដោយខ្លួនឯងក្នុងទម្រង់ព្យួរ ឬជាប់គ្នា។
អ្នកជំនាញផ្នែកវប្បធម៌កោសិកាថនិកសត្វ៖ IVEN មានឯកទេសលើតម្រូវការដ៏ស្មុគស្មាញនៃដំណើរការកោសិកាថនិកសត្វ ដោយផ្តល់នូវដំណោះស្រាយសមស្របសម្រាប់ខ្សែកោសិការសើប។
លើសពី Bioreactor: អត្ថប្រយោជន៍ IVEN - ដៃគូរបស់អ្នកពីចុងដល់ចប់
IVEN យល់ថា bioreactor គឺជាសមាសធាតុមួយនៅក្នុងប្រព័ន្ធអេកូផលិតកម្មដ៏ស្មុគស្មាញមួយ។ យើងផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដ៏ទូលំទូលាយដែលគ្របដណ្តប់វដ្តជីវិតរបស់គម្រោងទាំងមូល៖
វិស្វកម្ម និងការរចនាអ្នកជំនាញ៖ ក្រុមរបស់យើងបង្កើតប្លង់គ្រឿងបរិក្ខារដែលបានកែលម្អ ប្រសិទ្ធភាព និងអនុលោមតាមការរចនា និងដំណើរការរចនាស្របតាមម៉ូលេគុល និងមាត្រដ្ឋានជាក់លាក់របស់អ្នក។
ការផលិតភាពជាក់លាក់៖ ការផលិតបែបទំនើបធានានូវស្តង់ដារគុណភាពខ្ពស់បំផុតសម្រាប់ការរអិលរបស់ bioreactor នាវា ម៉ូឌុលបំពង់ (pre-fab/PAT) និងប្រព័ន្ធជំនួយ។
ការពង្រឹងគម្រោង និងការគ្រប់គ្រងសំណង់៖ យើងគ្រប់គ្រងភាពស្មុគស្មាញ ដោយធានាថាគម្រោងរបស់អ្នក - ពីរោងចក្រសាកល្បងរហូតដល់រោងចក្រ GMP ពេញលេញ - ត្រូវបានផ្តល់ជូនទាន់ពេលវេលា និងក្នុងថវិកា។
ការគាំទ្រសុពលភាព៖ ជំនួយដ៏ទូលំទូលាយជាមួយពិធីការ DQ, IQ, OQ, PQ និងការប្រតិបត្តិ ធានាការត្រៀមលក្ខណៈបទប្បញ្ញត្តិ (FDA, EMA ។ល។)។
សេវាកម្ម និងជំនួយជាសកល៖ កម្មវិធីថែទាំសកម្ម ការដោះស្រាយបញ្ហាឆ្លើយតបយ៉ាងឆាប់រហ័ស គ្រឿងបន្លាស់ និងជំនាញការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការ ដើម្បីបង្កើនពេលវេលា និងផលិតភាពនៃកន្លែងរបស់អ្នក។
មិនថាអ្នកកំពុងត្រួសត្រាយវិធីព្យាបាលបែបប្រលោមលោកនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ ពង្រីកបេក្ខជនដែលមានសក្តានុពល ឬដំណើរការផលិតកម្មពាណិជ្ជកម្មបរិមាណខ្ពស់នោះទេ IVEN គឺជាដៃគូដែលខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់អ្នក។ យើងផ្តល់ប្រព័ន្ធ bioreactor ផ្ទាល់ខ្លួន និងដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួម - ពីគំនិតដំបូងតាមរយៈការរចនា ការសាងសង់ សុពលភាព និងការគាំទ្រប្រតិបត្តិការដែលកំពុងបន្ត។
ដោះសោសក្តានុពលពេញលេញនៃដំណើរការ bioprocesses របស់អ្នក។ទាក់ទង IVENថ្ងៃនេះ ដើម្បីស្វែងយល់ពីរបៀបដែលបច្ចេកវិទ្យា bioreactor របស់យើង និងជំនាញវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នាអាចពន្លឿនផ្លូវរបស់អ្នកក្នុងការផ្តល់ថ្នាំផ្លាស់ប្តូរជីវិត។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ៣០ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥