OEB5 ចាក់ថ្នាំមហារីកក្នុងដបរុក្ខជាតិ turnkey
អាយវេន ឱសថស្ថានគឺជាអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវនៃរោងចក្រ turnkey ដែលផ្តល់នូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់រោងចក្រឱសថទូទាំងពិភពលោក ដូចជាដំណោះស្រាយ IV, វ៉ាក់សាំង, ជំងឺមហារីកជាដើម ដោយអនុលោមតាម EU GMP, US FDA cGMP, PICS និង WHO GMP ។
យើងផ្តល់ជូននូវការរចនាគម្រោងដែលសមហេតុផលបំផុត ឧបករណ៍ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងសេវាកម្មតាមតម្រូវការដល់រោងចក្រផលិតឱសថ និងឱសថផ្សេងៗគ្នាពី A ដល់ Z សម្រាប់ថង់ទន់ដែលមិនមែនជា PVC IV ដំណោះស្រាយ PP ដប IV ដំណោះស្រាយ ដំណោះស្រាយកញ្ចក់ IV ដំណោះស្រាយ Vial & Ampoule ដែលអាចចាក់បាន , ស៊ីរ៉ូ ថេប្លេត និងគ្រាប់ថ្នាំ បំពង់បូមឈាម ជាដើម។
តើ IVEN Injectable oncology vial plant turnkey រួមបញ្ចូលអ្វីខ្លះ៖
ដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នារបស់ IVEN សម្រាប់រោងចក្រចាក់ថ្នាំមហារីក រួមមានបន្ទប់ស្អាត ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង និងត្រួតពិនិត្យដោយស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធព្យាបាលទឹកឱសថ ប្រព័ន្ធរៀបចំ និងចែកចាយដំណោះស្រាយ ការលាងចាន - មាប់មគ និង depyrogenation - បំពេញ - បញ្ឈប់ - ការបិទបាំង - ការលាងខាងក្រៅ ការបង្កក។ ប្រព័ន្ធសម្ងួត ប្រព័ន្ធឯកោ ប្រព័ន្ធវេចខ្ចប់ ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព មន្ទីរពិសោធន៍កណ្តាល និងល
1.Injectable oncology washing vial - sterilizing and depyrogenation - filling - stoppering - capping - ខ្សែផលិតកម្មលាងខាងក្រៅ៖
ខ្សែនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីផលិតដបថ្នាំមហារីកដែលអាចចាក់បាន ដែលមានម៉ាស៊ីនចំនួន 5៖ ម៉ាស៊ីនបោកគក់ Ultrasonic បញ្ឈរដែលជំរុញដោយ Servo ខ្យល់ក្តៅ ការក្រៀវខ្យល់ និងផ្លូវរូងក្រោមដី Depyrogenation ម៉ាស៊ីនចាក់បំពេញ Vial Driven ពេញលេញ ម៉ាស៊ីន Vial Capping និងម៉ាស៊ីនបោកគក់ខាងក្រៅ។
បន្ទាប់ពីការបំពេញវានឹងទៅពាក់កណ្តាលឈប់ហើយត្រៀមខ្លួនសម្រាប់ការស្ងួតត្រជាក់បន្ទាប់មកផ្លាស់ទីទៅម៉ាស៊ីន capping បន្ទាប់ពីនោះវានឹងទៅម៉ាស៊ីនបោកគក់ខាងក្រៅ។ យើងទទួលយកប្រព័ន្ធថ្លឹងតាមអ៊ីនធឺណិតសម្រាប់ម៉ាស៊ីនបំពេញ ផលិតផលដែលមិនមានគុណភាពនឹងត្រូវបានបដិសេធដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
1. ការបោកគក់
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. ការបំពេញ & ការបញ្ឈប់
4. Capping
5. ការលាងសម្អាតខាងក្រៅ
6. បានបញ្ចប់
2. Freeze dryer and auto loading and unloading system:
សម្រាប់ផលិតផល lyophilized បន្ទាប់ពីការបំពេញ និងពាក់កណ្តាលបញ្ឈប់ វានឹងបញ្ជូនទៅម៉ាស៊ីនសម្ងួតត្រជាក់ (Lyophilizer) ដោយស្វ័យប្រវត្តិ តាមរយៈប្រព័ន្ធផ្ទុកដោយស្វ័យប្រវត្តិ បន្ទាប់ពី lyophilized វានឹងត្រូវបានបញ្ជូនទៅម៉ាស៊ីន capping ដោយប្រព័ន្ធ unloading ដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
៣-ប្រព័ន្ធឯកោ៖
ដោយសារជំងឺមហារីកគឺជាផលិតផលដែលមានជាតិពុល យើងអាចបំពាក់ដោយឧបករណ៍ឯកោដើម្បីរក្សាសុវត្ថិភាពរបស់ប្រតិបត្តិករពីផលិតផល ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រាកដថាដំណើរការផលិតត្រូវបានការពារយ៉ាងពេញលេញនៅក្រោមប្រព័ន្ធឯកោ។
សេចក្តីផ្តើមសង្ខេប
1.Operator ត្រូវបានបំបែកទាំងស្រុងពីតំបន់ផលិតមាប់មគគន្លឹះ។
2. តំបន់ផលិតកម្មផ្ទៃក្នុងកម្រិតមួយ។ កម្រិត C/D បន្ទប់ស្អាតខាងក្រៅ។
3.Only can open the isolator បន្ទាប់ពីការបិទប្រព័ន្ធ ការផ្ទៀងផ្ទាត់គឺចាំបាច់សម្រាប់ការចាប់ផ្ដើមឡើងវិញ។
4. ប្ដូរតាមបំណង HPVS សម្រាប់ការក្រៀវខាងក្នុង។
5. ប្រព័ន្ធឈាមរត់បិទជិត។
6. Adopt air inletting HEPA, ភ្នាសទាំងពីរអាចការពារលំហូរខ្យល់ឯកសណ្ឋាននិងតម្រង។
7. រចនាសម្ព័ន្ធខាងក្នុងគ្មានថ្នេរ ការរចនារាងមូល។
8.Adopt inflatable seal សម្រាប់ទាំងទ្វារចំហ និងបង្អួចស្រោមដៃ។
9. សម្រាប់ផលិតផលដែលមានជាតិពុល សូមប្រើការរចនាថង់ក្នុង-ថង់ចេញ។
មុខងារផ្សេងទៀត។
1. ប្រព័ន្ធ CIP/SIP (SIP ដោយ VHP) ។
2.Particle Counter ការត្រួតពិនិត្យតាមអ៊ីនធឺណិត។
3.Airborne Viable Particle Sampler ។
4.ម៉ាស៊ីនបង្កើតអ៊ីដ្រូសែនឌីអុកស៊ីតចំហាយ។
5.Leak Detector នៃស្រោមដៃ។
6.Anemometer ។
7.H/T ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា។
8. ការវាយតម្លៃ ATEX ។
9.Equinox ម៉ូឌុលតេស្តភាពគ្មានកូន។
10. ឧបករណ៍សំណាកខ្យល់។
11.Bag-in-bag-out Filter ផ្លាស់ប្តូរលំនៅដ្ឋាន។
4. ប្រព័ន្ធវេចខ្ចប់៖
វាអាចបញ្ចប់ការត្រួតពិនិត្យពន្លឺដោយស្វ័យប្រវត្តិលើដុំសាច់ដែលអាចចាក់បាន ការត្រួតពិនិត្យការលេចធ្លាយ ការដាក់ស្លាក ពងបែកជាមួយនឹងការវេចខ្ចប់កេសបឋម និងការវេចខ្ចប់ប្រអប់ដឹកជញ្ជូន។
យើងអាចបំពាក់ជាមួយនឹងការបើកប្រអប់ដឹកជញ្ជូនដោយស្វ័យប្រវត្តិ សៀវភៅណែនាំណែនាំ និងការបញ្ចូលវិញ្ញាបនបត្រ ការវេចខ្ចប់កេស ការផ្សាភ្ជាប់ប្រអប់ ការដាក់ស្លាក ប្រព័ន្ធតាមដានទិន្នន័យ និងប្រព័ន្ធបដិសេធដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដែលអាចបដិសេធប្រអប់ដែលមានទម្ងន់ខុស ឬមានស្លាកសញ្ញាដែលគ្មានគុណភាព។
5. ការព្យាបាលទឹកឱសថ៖
វារួមបញ្ចូលទាំងការព្យាបាលទឹកបរិសុទ្ធ (2RO+EDI) ម៉ាស៊ីនចម្រោះទឹក (WFI) និងម៉ាស៊ីនចំហាយទឹកសុទ្ធ។ ធុង PW និងធុង WFI ត្រូវបានរួមបញ្ចូលផងដែរ។
6. បន្ទប់ស្អាត & HVAC
វារួមបញ្ចូលទាំងបន្ទះជញ្ជាំងបន្ទប់ស្អាត បន្ទះពិដាន បង្អួច ទ្វារ កម្រាលឥដ្ឋ ភ្លើងបំភ្លឺ អង្គភាពគ្រប់គ្រងខ្យល់ តម្រង HEPA បំពង់ខ្យល់ សំឡេងរោទិ៍ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដោយស្វ័យប្រវត្តិ ល .
7. ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ខ្មៅ
វារួមបញ្ចូលទាំងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ខ្យល់ និងប្រព័ន្ធ boiler ដើម្បីផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់ចាំបាច់ និងចំហាយទឹកសម្រាប់ការផលិតមហារីកសួតដែលអាចចាក់បាន។
8. មន្ទីរពិសោធន៍
វារួមបញ្ចូលទាំងឧបករណ៍ធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍គ្រប់ប្រភេទ និងគ្រឿងសង្ហារឹមមន្ទីរពិសោធន៍ ដើម្បីធ្វើតេស្តសំណាកមហារីក និងវត្ថុធាតុដើមដែលអាចចាក់បាន ដូចជាអង្គជំនុំជម្រះស្ថេរភាព HPLC ការស្រូបអាតូមិក វិសាលគមអ៊ុលត្រាវីយូឡេ វិសាលគមអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ បំលែងបួនដង ជាដើម។
9. ប្រព័ន្ធចែកចាយ និងបំពង់
វារួមបញ្ចូលគ្រប់ប្រភេទនៃបំពង់ដំណើរការ និងបំពង់បង្ហូរឧស្សាហកម្មដែលត្រូវការនៅក្នុងរោងចក្រចាក់ថ្នាំមហារីក វេនឃី ដូចជាទឹកបរិសុទ្ធ ទឹកចាក់ ចំហាយទឹកសុទ្ធ ទឹកត្រជាក់ ទឹកត្រជាក់ ខ្យល់បង្ហាប់ ចំហាយឧស្សាហកម្មជាដើម។
អាយវ៉េនមានក្រុមបច្ចេកទេស និងវិស្វកម្មដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខ្លាំង ការបណ្តុះបណ្តាលនៅនឹងកន្លែងរបស់យើង និងការគាំទ្របន្ទាប់ពីការលក់អាចផ្តល់នូវការធានាបច្ចេកទេសរយៈពេលវែងសម្រាប់រោងចក្រផលិតទឹកសុទ្ធ NON-PVC IV របស់អ្នក៖
IVEN ឯកសារពេញលេញអាចជួយអ្នកទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ GMP & FDAសម្រាប់រោងចក្រសារធាតុរាវ IV របស់អ្នកយ៉ាងងាយស្រួល (រួមទាំង IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ជាដើម ទាំងជាភាសាអង់គ្លេស និងភាសាចិន)៖
វិជ្ជាជីវៈ និងបទពិសោធន៍របស់ IVEN អាចជួយអ្នកឱ្យបញ្ចប់នូវដំណោះស្រាយ IV turnkey ទាំងមូលក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបំផុត និងជៀសវាងហានិភ័យដែលអាចកើតមានគ្រប់ប្រភេទ៖
អាយវ៉េនមានក្រុមបច្ចេកទេស និងវិស្វកម្មដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខ្លាំង ការបណ្តុះបណ្តាលនៅនឹងកន្លែងរបស់យើង និងការគាំទ្របន្ទាប់ពីការលក់អាចផ្តល់នូវការធានាបច្ចេកទេសរយៈពេលវែងសម្រាប់រោងចក្រផលិតទឹកសុទ្ធ NON-PVC IV របស់អ្នក៖
រហូតមកដល់ពេលនេះ យើងបានផ្តល់ឧបករណ៍ឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររាប់រយឈុតដល់ជាង 50 ប្រទេសរួចហើយ។
ទន្ទឹមនឹងនោះ យើងបានជួយអតិថិជនរបស់យើង។បានសាងសង់រោងចក្រឱសថ និងឱសថចំនួន 20+នៅប្រទេសអ៊ូសបេគីស្ថាន តាជីគីស្ថាន ឥណ្ឌូនេស៊ី ថៃ អារ៉ាប៊ីសាអូឌីត អ៊ីរ៉ាក់ នីហ្សេរីយ៉ា អ៊ូហ្គង់ដា តង់ហ្សានី អេត្យូពី មីយ៉ាន់ម៉ា ល ជាចម្បងសម្រាប់ដំណោះស្រាយ IV ដបចាក់ និងអំពែ។ គម្រោងទាំងអស់នេះបានឈ្នះអតិថិជនរបស់យើង និងមតិយោបល់ខ្ពស់ពីរដ្ឋាភិបាលរបស់ពួកគេ។
យើងក៏បាននាំចេញខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មដំណោះស្រាយ IV របស់យើងទៅកាន់ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់ផងដែរ។
ឥណ្ឌូនេស៊ី IV រោងចក្រ turnkey ដប
Vietnam IV bottle turnkey plant
Uzbekistan IV bottle turnkey plant
រោងចក្រចាក់ថ្នាំថៃ
Tajikistan IV bottle turnkey plant
