OEB5 ចាក់ថ្នាំមហារីកក្នុងដបរុក្ខជាតិ turnkey
អាយអិន ឱសថស្ថានគឺជាអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវនៃរោងចក្រ turnkey ដែលផ្តល់នូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់រោងចក្រឱសថទូទាំងពិភពលោក ដូចជាដំណោះស្រាយ IV, វ៉ាក់សាំង, ជំងឺមហារីកជាដើម ដោយអនុលោមតាម EU GMP, US FDA cGMP, PICS និង WHO GMP ។
យើងផ្តល់ជូននូវការរចនាគម្រោងដែលសមហេតុផលបំផុត ឧបករណ៍ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងសេវាកម្មតាមតម្រូវការដល់រោងចក្រផលិតឱសថ និងវេជ្ជសាស្ត្រផ្សេងៗគ្នាពី A ដល់ Z សម្រាប់ដំណោះស្រាយថង់ទន់ដែលមិនមែនជា PVC IV ដំណោះស្រាយ PP ដប IV ដំណោះស្រាយកញ្ចក់ដប IV ដំណោះស្រាយចាក់ថ្នាំ Vial & Ampoule សុីរ៉ូ ថេប្លេត និងគ្រាប់ បំពង់បូមឈាម ជាដើម។
តើ IVEN Injectable oncology vial plant turnkey រួមបញ្ចូលអ្វីខ្លះ៖
ដំណោះស្រាយវិស្វកម្មរួមបញ្ចូលគ្នារបស់ IVEN សម្រាប់រោងចក្រផលិតថ្នាំ oncology vial រួមមានបន្ទប់ស្អាត ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង និងត្រួតពិនិត្យដោយស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធព្យាបាលទឹកឱសថ ប្រព័ន្ធរៀបចំ និងចែកចាយដំណោះស្រាយ ការលាងចាន - ការក្រៀវ និង depyrogenation - ការបំពេញ - ការបញ្ឈប់ - ការបិទបាំង - ការលាងខាងក្រៅ ប្រព័ន្ធសម្ងួតត្រជាក់ ប្រព័ន្ធឯកោ ប្រព័ន្ធស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងមន្ទីរពិសោធន៍។ល។ តម្រូវការបុគ្គលរបស់អតិថិជន IVEN ប្ដូរតាមបំណងនូវដំណោះស្រាយវិស្វកម្មយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់លើ៖
1.Injectable oncology washing vial - sterilizing and depyrogenation - filling - stoppering - capping - ខ្សែផលិតកម្មលាងខាងក្រៅ៖
ខ្សែនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីផលិតដបថ្នាំមហារីកដែលអាចចាក់បាន ដែលមានម៉ាស៊ីនចំនួន 5៖ ម៉ាស៊ីនបោកគក់ Ultrasonic បញ្ឈរដែលជំរុញដោយ Servo ខ្យល់ក្តៅ ការក្រៀវខ្យល់ និងផ្លូវរូងក្រោមដី Depyrogenation ម៉ាស៊ីនចាក់បំពេញ Vial Driven ពេញលេញ ម៉ាស៊ីន Vial Capping និងម៉ាស៊ីនបោកគក់ខាងក្រៅ។
បន្ទាប់ពីការបំពេញវានឹងទៅពាក់កណ្តាលឈប់ហើយត្រៀមខ្លួនសម្រាប់ការស្ងួតត្រជាក់បន្ទាប់មកផ្លាស់ទីទៅម៉ាស៊ីន capping បន្ទាប់ពីនោះវានឹងទៅម៉ាស៊ីនបោកគក់ខាងក្រៅ។ យើងទទួលយកប្រព័ន្ធថ្លឹងតាមអ៊ីនធឺណិតសម្រាប់ម៉ាស៊ីនបំពេញ ផលិតផលដែលមិនមានគុណភាពនឹងត្រូវបានបដិសេធដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
1. ការបោកគក់
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. ការបំពេញ & ការបញ្ឈប់
4. Capping
5. ការលាងសម្អាតខាងក្រៅ
6. បានបញ្ចប់
2. Freeze dryer and auto loading and unloading system:
សម្រាប់ផលិតផល lyophilized បន្ទាប់ពីការបំពេញ និងពាក់កណ្តាលបញ្ឈប់ វានឹងបញ្ជូនទៅម៉ាស៊ីនសម្ងួតត្រជាក់ (Lyophilizer) ដោយស្វ័យប្រវត្តិ តាមរយៈប្រព័ន្ធផ្ទុកដោយស្វ័យប្រវត្តិ បន្ទាប់ពី lyophilized វានឹងត្រូវបានបញ្ជូនទៅម៉ាស៊ីន capping ដោយប្រព័ន្ធ unloading ដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
៣-ប្រព័ន្ធឯកោ៖
ដោយសារជំងឺមហារីកគឺជាផលិតផលដែលមានជាតិពុល យើងអាចបំពាក់ដោយឧបករណ៍ឯកោដើម្បីរក្សាសុវត្ថិភាពរបស់ប្រតិបត្តិករពីផលិតផល ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រាកដថាដំណើរការផលិតត្រូវបានការពារយ៉ាងពេញលេញនៅក្រោមប្រព័ន្ធឯកោ។
សេចក្តីផ្តើមសង្ខេប
1.Operator ត្រូវបានបំបែកទាំងស្រុងពីតំបន់ផលិតមាប់មគគន្លឹះ។
2. តំបន់ផលិតកម្មផ្ទៃក្នុងកម្រិតមួយ។ កម្រិត C/D បន្ទប់ស្អាតខាងក្រៅ។
3.Only can open the isolator បន្ទាប់ពីការបិទប្រព័ន្ធ ការផ្ទៀងផ្ទាត់គឺចាំបាច់សម្រាប់ការចាប់ផ្ដើមឡើងវិញ។
4. ប្ដូរតាមបំណង HPVS សម្រាប់ការក្រៀវខាងក្នុង។
5. ប្រព័ន្ធឈាមរត់បិទជិត។
6. Adopt air inletting HEPA, ភ្នាសទាំងពីរអាចការពារលំហូរខ្យល់ឯកសណ្ឋាននិងតម្រង។
7. រចនាសម្ព័ន្ធខាងក្នុងគ្មានថ្នេរ ការរចនារាងមូល។
8.Adopt inflatable seal សម្រាប់ទាំងទ្វារចំហ និងបង្អួចស្រោមដៃ។
9. សម្រាប់ផលិតផលដែលមានជាតិពុល សូមប្រើការរចនាថង់ក្នុងថង់ចេញ។
មុខងារផ្សេងទៀត។
1. ប្រព័ន្ធ CIP/SIP (SIP ដោយ VHP) ។
2.Particle Counter ការត្រួតពិនិត្យតាមអ៊ីនធឺណិត។
3.Airborne Viable Particle Sampler ។
4.ម៉ាស៊ីនបង្កើតអ៊ីដ្រូសែនឌីអុកស៊ីតចំហាយ។
5.Leak Detector នៃស្រោមដៃ។
6.Anemometer ។
7.H/T ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា។
8. ការវាយតម្លៃ ATEX ។
9.Equinox ម៉ូឌុលតេស្តភាពគ្មានកូន។
10. ឧបករណ៍សំណាកខ្យល់។
11.Bag-in-bag-out Filter ផ្លាស់ប្តូរលំនៅដ្ឋាន។
4. ប្រព័ន្ធវេចខ្ចប់៖
វាអាចបញ្ចប់ការត្រួតពិនិត្យពន្លឺដោយស្វ័យប្រវត្តិលើដុំសាច់ដែលអាចចាក់បាន ការត្រួតពិនិត្យការលេចធ្លាយ ការដាក់ស្លាក ពងបែកជាមួយនឹងការវេចខ្ចប់កេសបឋម និងការវេចខ្ចប់ប្រអប់ដឹកជញ្ជូន។
យើងអាចបំពាក់ជាមួយនឹងការបើកប្រអប់ដឹកជញ្ជូនដោយស្វ័យប្រវត្តិ សៀវភៅណែនាំណែនាំ និងការបញ្ចូលវិញ្ញាបនបត្រ ការវេចខ្ចប់កេស ការផ្សាភ្ជាប់ប្រអប់ ការដាក់ស្លាក ប្រព័ន្ធតាមដានទិន្នន័យ និងប្រព័ន្ធបដិសេធដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដែលអាចបដិសេធប្រអប់ដែលមានទម្ងន់ខុស ឬមានស្លាកសញ្ញាដែលគ្មានគុណភាព។
5. ការព្យាបាលទឹកឱសថ៖
វារួមបញ្ចូលទាំងការព្យាបាលទឹកបរិសុទ្ធ (2RO+EDI) ម៉ាស៊ីនចម្រោះទឹក (WFI) និងម៉ាស៊ីនចំហាយទឹកសុទ្ធ។ ធុង PW និងធុង WFI ត្រូវបានរួមបញ្ចូលផងដែរ។
6. បន្ទប់ស្អាត & HVAC
វារួមបញ្ចូលបន្ទះជញ្ជាំងបន្ទប់ស្អាត បន្ទះពិដាន បង្អួច ទ្វារ កម្រាលឥដ្ឋ ភ្លើងបំភ្លឺ អង្គភាពគ្រប់គ្រងខ្យល់ តម្រង HEPA បំពង់ខ្យល់ ការជូនដំណឹង ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ល។
7. ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ខ្មៅ
វារួមបញ្ចូលទាំងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ខ្យល់ និងប្រព័ន្ធ boiler ដើម្បីផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់ចាំបាច់ និងចំហាយទឹកសម្រាប់ការផលិតមហារីកសួតដែលអាចចាក់បាន។
8. មន្ទីរពិសោធន៍
វារួមបញ្ចូលទាំងឧបករណ៍ធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍គ្រប់ប្រភេទ និងគ្រឿងសង្ហារឹមមន្ទីរពិសោធន៍ ដើម្បីធ្វើតេស្តសំណាកមហារីក និងវត្ថុធាតុដើមដែលអាចចាក់បាន ដូចជាអង្គជំនុំជម្រះស្ថេរភាព HPLC ការស្រូបអាតូមិក វិសាលគមអ៊ុលត្រាវីយូឡេ វិសាលគមអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ បំលែងបួនដង ជាដើម។
9. ប្រព័ន្ធចែកចាយ និងបំពង់
វារួមបញ្ចូលគ្រប់ប្រភេទនៃបំពង់ដំណើរការ និងបំពង់បង្ហូរឧស្សាហកម្មដែលត្រូវការនៅក្នុងរោងចក្រចាក់ថ្នាំមហារីក វេនឃី ដូចជាទឹកបរិសុទ្ធ ទឹកចាក់ ចំហាយទឹកសុទ្ធ ទឹកត្រជាក់ ទឹកត្រជាក់ ខ្យល់បង្ហាប់ ចំហាយឧស្សាហកម្មជាដើម។
អាយវ៉េនមានក្រុមបច្ចេកទេស និងវិស្វកម្មដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខ្លាំង ការបណ្តុះបណ្តាលនៅនឹងកន្លែងរបស់យើង និងការគាំទ្របន្ទាប់ពីការលក់អាចផ្តល់ការធានាបច្ចេកទេសរយៈពេលវែងសម្រាប់រោងចក្រផលិតទឹកហូរមិន PVC IV របស់អ្នក៖
IVEN ឯកសារពេញលេញអាចជួយអ្នកទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ GMP & FDAសម្រាប់រោងចក្រសារធាតុរាវ IV របស់អ្នកយ៉ាងងាយស្រួល (រួមទាំង IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ជាដើម ទាំងជាភាសាអង់គ្លេស និងភាសាចិន)៖
វិជ្ជាជីវៈ និងបទពិសោធន៍របស់ IVEN អាចជួយអ្នកឱ្យបញ្ចប់នូវដំណោះស្រាយ IV turnkey ទាំងមូលក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបំផុត និងជៀសវាងហានិភ័យដែលអាចកើតមានគ្រប់ប្រភេទ៖
អាយវ៉េនមានក្រុមបច្ចេកទេស និងវិស្វកម្មដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខ្លាំង ការបណ្តុះបណ្តាលនៅនឹងកន្លែងរបស់យើង និងការគាំទ្របន្ទាប់ពីការលក់អាចផ្តល់ការធានាបច្ចេកទេសរយៈពេលវែងសម្រាប់រោងចក្រផលិតទឹកហូរមិន PVC IV របស់អ្នក៖
រហូតមកដល់ពេលនេះ យើងបានផ្តល់ឧបករណ៍ឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររាប់រយឈុតដល់ជាង 50 ប្រទេសរួចហើយ។
ទន្ទឹមនឹងនោះ យើងបានជួយអតិថិជនរបស់យើង។បានសាងសង់រោងចក្រឱសថ និងឱសថចំនួន 20+នៅប្រទេសអ៊ូសបេគីស្ថាន តាជីគីស្ថាន ឥណ្ឌូនេស៊ី ថៃ អារ៉ាប៊ីសាអូឌីត អ៊ីរ៉ាក់ នីហ្សេរីយ៉ា អ៊ូហ្គង់ដា តង់ហ្សានី អេត្យូពី មីយ៉ាន់ម៉ា ល ជាចម្បងសម្រាប់ដំណោះស្រាយ IV ដបចាក់ និងអំពែ។ គម្រោងទាំងអស់នេះបានឈ្នះអតិថិជនរបស់យើង និងមតិយោបល់ខ្ពស់ពីរដ្ឋាភិបាលរបស់ពួកគេ។
យើងក៏បាននាំចេញខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មដំណោះស្រាយ IV របស់យើងទៅកាន់ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់ផងដែរ។
ឥណ្ឌូនេស៊ី IV រោងចក្រ turnkey ដប
Vietnam IV bottle turnkey plant
Uzbekistan IV bottle turnkey plant
រោងចក្រចាក់ថ្នាំថៃ
Tajikistan IV bottle turnkey plant
