
អាមេរិកខាងជើង
he USA IV bag turnkey project ដែលជាគម្រោង turnkey ឱសថដំបូងគេនៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលធ្វើឡើងដោយក្រុមហ៊ុនចិនមួយគឺ IVEN Pharmatech ថ្មីៗនេះបានបញ្ចប់ការដំឡើងរបស់វា។ នេះជាព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់មួយក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថរបស់ប្រទេសចិន។
IVEN បានរចនា និងសាងសង់រោងចក្រដ៏ទំនើបនេះដោយអនុលោមតាមស្តង់ដារ CGMP របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។ រោងចក្រអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA គោលការណ៍ណែនាំ USP43 ISPE និងតម្រូវការ ASME BPE ហើយត្រូវបានបញ្ជាក់តាមរយៈប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព GAMP5 ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពដ៏ទូលំទូលាយដែលគ្របដណ្តប់ដំណើរការទាំងមូលចាប់ពីការគ្រប់គ្រងវត្ថុធាតុដើមរហូតដល់ឃ្លាំងផលិតផលសម្រេច។
ឧបករណ៍ផលិតកម្មសំខាន់ៗរួមបញ្ចូលបច្ចេកវិជ្ជាស្វ័យប្រវត្តិកម្ម៖ បន្ទាត់បំពេញទទួលយកប្រព័ន្ធភ្ជាប់ដំណើរការពេញលេញនៃការបោះពុម្ព-ថង់ដាក់-បំពេញ ហើយប្រព័ន្ធចែកចាយរាវដឹងពីការសម្អាត និងក្រៀវ CIP/SIP ហើយត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍រាវរកលេចធ្លាយតង់ស្យុងខ្ពស់ និងម៉ាស៊ីនត្រួតពិនិត្យពន្លឺស្វ័យប្រវត្តិពហុកាមេរ៉ា។ ខ្សែវេចខ្ចប់ខាងក្រោយសម្រេចបាននូវប្រតិបត្តិការល្បឿនលឿន 70 ថង់/នាទី សម្រាប់ផលិតផល 500ml ដោយរួមបញ្ចូលដំណើរការ 18 ដូចជាការវេចខ្ចប់ខ្នើយដោយស្វ័យប្រវត្តិ ការវេចខ្ចប់ប្រកបដោយភាពឆ្លាតវៃ និងការថ្លឹងទម្ងន់ និងការបដិសេធតាមអ៊ីនធឺណិត។ ប្រព័ន្ធទឹករួមមានការរៀបចំទឹកសុទ្ធ 5T/h ម៉ាស៊ីនទឹកចម្រោះ 2T/h និងម៉ាស៊ីនចំហុយសុទ្ធ 500kg ជាមួយនឹងការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាពតាមអ៊ីនធឺណិត TOC និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រសំខាន់ៗផ្សេងទៀត។
រោងចក្រនេះអនុលោមតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិដូចជា FDA, USP43, ISPE, ASME BPE ជាដើម ហើយបានឆ្លងកាត់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព GAMP5 បង្កើតប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពដំណើរការទាំងមូលចាប់ពីដំណើរការវត្ថុធាតុដើមរហូតដល់ឃ្លាំងផលិតផលសម្រេច ដោយធានាថាផលិតផលក្រៀវចុងក្រោយដែលមានសមត្ថភាពផលិតប្រចាំឆ្នាំ 3,000 ថង់/ម៉ោង) ស្របតាមតម្រូវការឱសថជាសកល (500ml)។






អាស៊ីកណ្តាល
នៅក្នុងប្រទេសអាស៊ីកណ្តាលចំនួនប្រាំ ផលិតផលឱសថភាគច្រើនត្រូវបាននាំចូលពីបរទេស។ បន្ទាប់ពីការខិតខំប្រឹងប្រែងជាច្រើនឆ្នាំ យើងបានជួយអតិថិជនក្នុងការផលិតក្រុមហ៊ុនឱសថនៅក្នុងប្រទេសទាំងនេះផ្តល់នូវផលិតផលដែលមានតម្លៃសមរម្យដល់អ្នកប្រើប្រាស់ក្នុងស្រុក។ នៅប្រទេសកាហ្សាក់ស្ថាន យើងបានសាងសង់រោងចក្រផលិតឱសថរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏ធំមួយ ដែលរួមមានខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្ម IV-solution ថង់ទន់ចំនួនពីរ និងខ្សែផលិតកម្មចាក់ថ្នាំចំនួនបួន។
នៅប្រទេសអ៊ូសបេគីស្ថាន យើងបានសាងសង់រោងចក្រផលិតឱសថ IV-solution ដប PP ដែលមានសមត្ថភាពផលិតបាន 18 លានដបក្នុងមួយឆ្នាំ។ រោងចក្រមិនត្រឹមតែនាំមកនូវផលប្រយោជន៍សេដ្ឋកិច្ចយ៉ាងច្រើនដល់ពួកគេប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងផ្តល់ឱ្យប្រជាជនក្នុងតំបន់ទទួលបានការព្យាបាលវេជ្ជសាស្រ្តដែលមានតម្លៃសមរម្យថែមទៀត។




















រុស្សី
នៅប្រទេសរុស្ស៊ី ទោះបីជាឧស្សាហកម្មឱសថត្រូវបានបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អក៏ដោយ ឧបករណ៍ និងបច្ចេកវិទ្យាភាគច្រើនដែលប្រើប្រាស់គឺហួសសម័យហើយ។ បន្ទាប់ពីដំណើរទស្សនកិច្ចជាច្រើនដងទៅកាន់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍នៅអឺរ៉ុប និងចិន ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថដំណោះស្រាយចាក់ថ្នាំដ៏ធំបំផុតនៅក្នុងប្រទេសបានជ្រើសរើសពួកយើងសម្រាប់គម្រោងដំណោះស្រាយ IV-ដប PP របស់ពួកគេ។ រោងចក្រនេះអាចផលិតបាន 72 លានដប PP ក្នុងមួយឆ្នាំ។












អាហ្រ្វិក
នៅទ្វីបអាហ្រ្វិក ប្រទេសជាច្រើនស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលនៃការអភិវឌ្ឍន៍ ហើយមនុស្សជាច្រើនមិនមានលទ្ធភាពទទួលបានការថែទាំសុខភាពគ្រប់គ្រាន់។ បច្ចុប្បន្ននេះ យើងកំពុងសាងសង់រោងចក្រផលិតឱសថថង់ទន់ IV-solution នៅក្នុងប្រទេសនីហ្សេរីយ៉ា ដែលមានសមត្ថភាពផលិតថង់ទន់ចំនួន 20 លានក្នុងមួយឆ្នាំ។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំការផលិតរោងចក្រឱសថលំដាប់ខ្ពស់បន្ថែមទៀតនៅក្នុងទ្វីបអាហ្រ្វិក។ ក្តីសង្ឃឹមរបស់យើងគឺដើម្បីជួយប្រជាជននៃទ្វីបអាហ្រ្វិកដោយការផ្តល់នូវឧបករណ៍ដែលនឹងនាំឱ្យផលិតផលឱសថមានសុវត្ថិភាព។




















មជ្ឈិមបូព៌ា
ឧស្សាហកម្មឱសថនៅមជ្ឈិមបូព៌ានៅតែស្ថិតក្នុងវ័យកុមារនៅឡើយ ប៉ុន្តែពួកគេបានសំដៅទៅលើស្តង់ដារដែលដាក់ចេញដោយ FDA នៅសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់គុណភាពនៃផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត។ អតិថិជនរបស់យើងមកពីប្រទេសអារ៉ាប៊ីសាអូឌីតបានចេញការបញ្ជាទិញសម្រាប់គម្រោង IV-solution turnkey ពេញលេញដែលអាចផលិតបានជាង 22 លានថង់ទន់ក្នុងមួយឆ្នាំ។
















នៅក្នុងប្រទេសអាស៊ីផ្សេងទៀត ឧស្សាហកម្មឱសថមានមូលដ្ឋានគ្រឹះដ៏រឹងមាំ ប៉ុន្តែក្រុមហ៊ុនជាច្រើនបានតស៊ូជាមួយការបង្កើតរោងចក្រដំណោះស្រាយ IV ដែលមានគុណភាពខ្ពស់។ អតិថិជនឥណ្ឌូណេស៊ីម្នាក់របស់យើង បន្ទាប់ពីការជ្រើសរើសជាច្រើនជុំ បានជ្រើសរើសដំណើរការរោងចក្រផលិតឱសថដែលមានដំណោះស្រាយ IV លំដាប់ខ្ពស់។ យើងបានបញ្ចប់ដំណាក់កាលទី 1 នៃគម្រោង turnkey ដែលអាចផលិតបាន 8000 ដបក្នុងមួយម៉ោង។ ដំណាក់កាលទី 2 ដែលនឹងបើកដំណើរការបាន 12,000 ដបក្នុងមួយម៉ោងបានចាប់ផ្តើមដំឡើងនៅចុងឆ្នាំ 2018 ។