នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថសកលដែលកំពុងមានការអភិវឌ្ឍយ៉ាងឆាប់រហ័សនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ការព្យាបាលដោយការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមវ៉ែន (IV) ជាតំណភ្ជាប់សំខាន់មួយក្នុងវេជ្ជសាស្ត្រគ្លីនិក បានកំណត់ស្តង់ដារខ្ពស់ដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមកសម្រាប់សុវត្ថិភាពឱសថ ស្ថេរភាព និងប្រសិទ្ធភាពផលិតកម្ម។ ថង់ចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមវ៉ែនច្រើនបន្ទប់ ជាមួយនឹងការរចនាបន្ទប់ពិសេសរបស់វា អាចសម្រេចបាននូវការលាយបញ្ចូលគ្នាភ្លាមៗនៃថ្នាំ និងសារធាតុរំលាយ ដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពងាយស្រួលនៃឱសថ។ វាបានក្លាយជាទម្រង់វេចខ្ចប់ដែលពេញចិត្តសម្រាប់ការរៀបចំស្មុគស្មាញដូចជា អាហារូបត្ថម្ភតាមសរសៃឈាម ថ្នាំគីមី ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចជាដើម។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការផលិតផលិតផលបែបនេះតម្រូវឱ្យមានតម្រូវការតឹងរ៉ឹងបំផុតសម្រាប់បច្ចេកវិទ្យាឧបករណ៍ បរិស្ថានស្អាត និងការអនុលោមតាមច្បាប់។ មានតែអ្នកផ្តល់សេវាកម្មវិស្វកម្មដែលមានការប្រមូលផ្តុំបច្ចេកទេសយ៉ាងស៊ីជម្រៅ និងបទពិសោធន៍គម្រោងសកលប៉ុណ្ណោះដែលអាចផ្តល់នូវដំណោះស្រាយដែលអាចទុកចិត្តបានយ៉ាងពិតប្រាកដ។

ក្នុងនាមជាក្រុមហ៊ុនឈានមុខគេលើពិភពលោកក្នុងវិស័យវិស្វកម្មវេជ្ជសាស្ត្រ ក្រុមហ៊ុន IVEN Pharmatech Engineering ដែលមានបទពិសោធន៍ជាង 30 ឆ្នាំក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ប្តេជ្ញាផ្តល់ជូនអតិថិជនទូទាំងពិភពលោកនូវសេវាកម្មវិស្វកម្ម turnkey តែមួយគត់ចាប់ពីការរចនាដំណើរការ ការរួមបញ្ចូលឧបករណ៍រហូតដល់វិញ្ញាបនបត្រអនុលោមភាព។ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មថង់ IV ពហុបន្ទប់មិនត្រឹមតែរួមបញ្ចូលបច្ចេកវិទ្យាស្វ័យប្រវត្តិកម្មទំនើបៗប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏មានគុណសម្បត្តិស្នូលនៃការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិអន្តរជាតិ 100% ដូចជា EU GMP និង US FDA cGMP ដែលជួយក្រុមហ៊ុនឱសថបង្កើតផលិតផលដែលមានតម្លៃបន្ថែមខ្ពស់ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងចាប់យកឱកាសទីផ្សារសកល។

ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មឆ្លាតវៃថង់ IV ពហុបន្ទប់៖ កំណត់ឡើងវិញនូវព្រំដែនរវាងប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព

ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មថង់ចាក់បញ្ចូលថ្នាំច្រើនបន្ទប់របស់ IVEN ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបំពេញតម្រូវការនៃការផលិតរូបមន្តស្មុគស្មាញ។ តាមរយៈចង្កោមបច្ចេកវិទ្យាច្នៃប្រឌិតចំនួនបួន វាជួយអតិថិជនឱ្យទម្លុះឧបសគ្គផលិតកម្មបែបប្រពៃណី៖

១. ផ្សិតធ្វើសមកាលកម្មច្រើនបន្ទប់ និងបច្ចេកវិទ្យាបំពេញយ៉ាងច្បាស់លាស់
ថង់បន្ទប់តែមួយបែបប្រពៃណីពឹងផ្អែកលើជំហានលាយខាងក្រៅ ដែលបង្កហានិភ័យនៃការចម្លងរោគឆ្លង និងគ្មានប្រសិទ្ធភាព។ IVEN ប្រើប្រាស់ដំណើរការបង្កើតកម្ដៅបីវិមាត្រនៃសម្ភារៈខ្សែភាពយន្តពហុស្រទាប់។ តាមរយៈផ្សិតដែលមានភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ និងការគ្រប់គ្រងជម្រាលសីតុណ្ហភាព បន្ទប់ឯករាជ្យចំនួន 2-4 អាចត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងការបោះត្រាតែមួយ ជាមួយនឹងកម្លាំងបែងចែកលើសពី 50N/15mm រវាងបន្ទប់ ដែលធានាថាគ្មានការលេចធ្លាយក្នុងអំឡុងពេលដឹកជញ្ជូន និងការផ្ទុក។ ដំណើរការបំពេញណែនាំស្នប់បំពេញពហុឆានែលដែលបើកបរដោយម៉ូទ័រលីនេអ៊ែរម៉ាញេទិក ដែលមានភាពត្រឹមត្រូវនៃការបំពេញអប្បបរមា ± 0.5% គាំទ្រដល់ការកែតម្រូវជួរធំទូលាយពី 1mL ដល់ 5000mL ដែលសម្របខ្លួនយ៉ាងល្អឥតខ្ចោះទៅនឹងតម្រូវការវេចខ្ចប់នៃសារធាតុរាវ viscosity ផ្សេងៗគ្នាដូចជាដំណោះស្រាយសារធាតុចិញ្ចឹម និងថ្នាំគីមី។

2. ប្រព័ន្ធតភ្ជាប់មាប់មគដែលបិទជិតយ៉ាងពេញលេញ
ដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហានៃការគ្រប់គ្រងមេរោគនៅក្នុងថង់ចម្រុះច្រើនបន្ទប់ IVEN បានបង្កើតឧបករណ៍ធ្វើឱ្យសកម្ម SafeLink ™ Aseptic ដែលមានប៉ាតង់។ ឧបករណ៍នេះប្រើប្រាស់ការរចនាស្រទាប់ចុះខ្សោយកាត់ជាមុនដោយឡាស៊ែរ រួមផ្សំជាមួយនឹងយន្តការជំរុញសម្ពាធមេកានិច។ បុគ្គលិកពេទ្យគ្រាន់តែត្រូវការច្របាច់ដោយដៃម្ខាងដើម្បីសម្រេចបាននូវការទំនាក់ទំនងគ្មានមេរោគរវាងបន្ទប់ ដោយជៀសវាងហានិភ័យនៃកំទេចកំទីកញ្ចក់ដែលអាចបង្កើតឡើងដោយសន្ទះបិទបើកបត់បែបប្រពៃណី។ បន្ទាប់ពីការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាគីទីបី ការអនុវត្តការផ្សាភ្ជាប់នៃការតភ្ជាប់ដែលបានធ្វើឱ្យសកម្មបំពេញតាមស្តង់ដារ ASTM F2338-09 ហើយប្រូបាប៊ីលីតេនៃការឈ្លានពានរបស់មេរោគគឺតិចជាង 10 ⁻⁶។

៣. ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យមើលឃើញ និងតាមដានបញ្ញាសិប្បនិម្មិត
ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មរួមបញ្ចូលប្រព័ន្ធរកឃើញរបៀបពីររបស់ AI X-ray ដែលរកឃើញកំហុសខ្សែភាពយន្តក្នុងពេលដំណាលគ្នា ការបំពេញគម្លាតកម្រិតរាវ និងភាពសុចរិតនៃការផ្សាភ្ជាប់បន្ទប់តាមរយៈកាមេរ៉ា CCD ដែលមានគុណភាពបង្ហាញខ្ពស់ និងការថតរូបភាពកាំរស្មីអ៊ិចមីក្រូហ្វូន។ ក្បួនដោះស្រាយការរៀនសូត្រស៊ីជម្រៅអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណកំហុសរន្ធម្ជុលដោយស្វ័យប្រវត្តិនៅកម្រិត 0.1 មីលីម៉ែត្រ ជាមួយនឹងអត្រារកឃើញមិនពិតតិចជាង 0.01%។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ថង់ចាក់បញ្ចូលសារធាតុរាវនីមួយៗត្រូវបានបង្កប់ដោយបន្ទះឈីប RFID ដើម្បីសម្រេចបាននូវការតាមដានពេញលេញចាប់ពីបាច់វត្ថុធាតុដើម ប៉ារ៉ាម៉ែត្រផលិតកម្មរហូតដល់សីតុណ្ហភាពចរាចរ ដោយបំពេញតាមតម្រូវការធ្វើស៊េរីរបស់ FDA DSCSA (ច្បាប់សុវត្ថិភាពខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ឱសថ)។

៤. ដំណោះស្រាយសម្លាប់មេរោគជាបន្តបន្ទាប់សន្សំសំចៃថាមពល
ទូសម្លាប់មេរោគបែបប្រពៃណីដែលមានការរំងាប់មិនទៀងទាត់មានចំណុចឈឺចាប់នៃការប្រើប្រាស់ថាមពលខ្ពស់ និងវដ្តវែង។ IVEN និងដៃគូអាល្លឺម៉ង់របស់ខ្លួនបានរួមគ្នាបង្កើតប្រព័ន្ធ Rotary Steam in Place (SIP) ដែលប្រើប្រាស់ការរចនាប៉មបាញ់បង្វិលដើម្បីបង្កើតភាពចលាចលនៅក្នុងបន្ទប់ចំហាយទឹកដែលមានកំដៅខ្លាំង។ វាអាចបញ្ចប់ការសម្លាប់មេរោគក្នុងរយៈពេល 15 នាទីនៅសីតុណ្ហភាព 121 ℃ ដែលសន្សំសំចៃថាមពល 35% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងវិធីសាស្ត្រប្រពៃណី។ ប្រព័ន្ធនេះត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍បញ្ជា B&R PLC ដែលអភិវឌ្ឍដោយខ្លួនឯង ដែលអាចកត់ត្រា និងរក្សាទុកទិន្នន័យចែកចាយកម្ដៅនៃបាច់នីមួយៗ (តម្លៃ F ₀ ≥ 15) និងបង្កើតកំណត់ត្រាបាច់អេឡិចត្រូនិចដោយស្វ័យប្រវត្តិដែលអនុលោមតាម 21 CFR ផ្នែកទី 11។

ការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ IVEN៖ បណ្តាញសេវាកម្មសកលដែលផ្តោតលើភាពជោគជ័យរបស់អតិថិជន

យើងដឹងយ៉ាងច្បាស់ថា ឧបករណ៍លំដាប់ថ្នាក់ទីមួយ ត្រូវតែផ្គូផ្គងជាមួយនឹងសេវាកម្មលំដាប់ថ្នាក់ទីមួយ។អ៊ីវិន បានបង្កើតមជ្ឈមណ្ឌលបច្ចេកទេសនៅក្នុងប្រទេសចំនួន 12 នៅទូទាំងពិភពលោក ដោយផ្តល់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យពីចម្ងាយរយៈពេល 7 ម៉ោងក្នុងមួយថ្ងៃ 24 ម៉ោង និងការគាំទ្រការឆ្លើយតបនៅនឹងកន្លែងរយៈពេល 48 ម៉ោង។ ក្រុមការងាររបស់យើងអាចផ្តល់សេវាកម្មក្រោយពេលលក់តាមតម្រូវការដោយផ្អែកលើភាពខុសគ្នានៃបទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងតំបន់ផ្សេងៗគ្នា។

នៅក្នុងយុគសម័យនៃឱសថសាស្ត្រដែលមានភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ និងឱសថផ្ទាល់ខ្លួន ថង់ចាក់ថ្នាំតាមសរសៃឈាមវ៉ែនច្រើនបន្ទប់កំពុងផ្លាស់ប្តូរព្រំដែននៃការព្យាបាលតាមសរសៃឈាម។ ក្រុមហ៊ុន IVEN Pharmatech Engineering សាងសង់ស្ពានមួយទៅកាន់អនាគតសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថសកលជាមួយនឹងជំនាញវិស្វកម្មដ៏លេចធ្លោរបស់ខ្លួន និងការស្វែងរកការអនុលោមតាមច្បាប់ចុងក្រោយ។ មិនថាវាជាគម្រោងថ្មី ឬការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវសមត្ថភាពទេ ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មឆ្លាតវៃរបស់យើងនឹងក្លាយជាដៃគូដែលអ្នកទុកចិត្តបំផុតរបស់អ្នក។

ទាក់ទង IVENក្រុមអ្នកជំនាញភ្លាមៗសម្រាប់ដំណោះស្រាយតាមតម្រូវការ និងរឿងរ៉ាវជោគជ័យទូទាំងពិភពលោក!